胸痛のある女性におけるストレス心エコー検査と運動心電図（ExECG）
最近発症した胸痛を呈する冠動脈疾患（CAD）の既往歴のない女性の初期評価における現代のストレス心エコー検査技術の役割。この母集団における最初の調査としてのストレス心エコー検査と運動心電図。より高い診断精度のコスト削減の可能性。
研究者が答えたいと考えている全体的な問題は、MCE データを含むまたは含まない SE が、冠動脈疾患 (CAD) の既往歴がなく、最近発症した胸痛を呈する女性の第一選択検査として広く使用できるかどうかです。 この質問に答えるために、調査員は次のことを確認します。
i) SE は、診断費用および CAD の陰性適中率の点で、ExECG よりも優れていますか?
ii) 女性の血管造影および将来の心イベントに関する重要な CAD を予測するための壁運動データに対する心筋灌流データの付加価値は?
iii) 負荷試験のために紹介された大規模な女性集団における頸動脈超音波検査の付加価値は?
調査の概要
詳細な説明
研究者は、CAD の既往歴がなく、CAD の検査前確率が中程度であり、National Institute for Health and Care Excellence (NICE) のガイドラインによって決定された、RACPC で見られるすべての女性に対して前向き研究を行う予定です。彼らの評価の一部。 包含基準を満たし、除外基準のいずれも満たさないすべての患者に、研究への同意を求めます。
Duke Activity Status Index (DASI) アンケートで 5 つ以上の代謝当量 (METS) を実行できる患者は、運動 ECG (Ex-ECG) または運動ストレス エコー (ESE) を受ける間で無作為に割り付けられます。 DASI は、自己申告による身体作業能力を推定し、ピーク代謝当量の推定値に変換する 12 項目のアンケートです。 この基準を満たさない患者は、心筋造影心エコー検査 (MCE) を含む、ドブタミン (DSE) を使用した薬理学的負荷心エコー検査を受けます。 調査は、以下に説明するように、標準的な臨床部門のプロトコルに従って引き続き実行されます。 さらに、すべての患者は頸動脈超音波検査を受けます。 使用される技術は、すべて臨床診療で十分に確立されているため、完全を期して説明されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Middx
-
Harrow、Middx、イギリス、HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 30歳以上
- 冠動脈疾患の既往歴なし
- 心臓に起因すると推定される胸痛で、クリニック予約の前の 1 か月以内に発生した。
除外基準:
- 心虚血および/または心筋梗塞の心電図診断 (ST セグメント偏差 > 0.5mm、 またはT波反転）。
- 冠動脈疾患の既往歴
- 過去 24 時間の胸の痛み
- インフォームドコンセントを提供できない
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：運動心電図
患者は、標準のブルース プロトコルを使用して運動テストを受けます。
運動テストの標準的なエンドポイントには、疲労、重度の虚血（重度の胸痛、心電図で2mm以上のST低下）、高血圧（収縮期血圧> 220mmHg）、低血圧、失神前または不整脈が含まれます。
|
|
|
他の：ストレス心エコー検査
側臥位で二次元心エコー検査を行います。 左心室 (LV) のデジタル化された画像は、傍胸骨長軸、短軸、および先端の 4、2、および 3 チャンバー ビューで得られます。 運動ストレス エコーの場合、画像は安静時と運動のピーク直後 (90 秒以内) に取得されます。 ドブタミン ストレス エコーの場合、安静時、ドブタミン投与 (10mcg/Kg/分) の第 1 段階の終了時、およびピーク ストレス時に画像が取得されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
冠動脈疾患検出のための各検査の陽性適中率の比較
時間枠：2年
|
侵襲的冠動脈造影中に 1 つまたは複数の心外膜冠動脈またはその主要な枝で 70% 以上の管腔直径の狭小化として定義される閉塞性 CAD の検出について、各検査の陽性適中率を比較する
|
2年
|
|
割り当てられた機能テスト後のダウンストリーム リソース使用率の使用を比較するには
時間枠：2年
|
2 つのテスト グループの患者のフォローアップ調査、クリニック訪問、および入院の数の比較。
|
2年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。