Ecocardiografia sob estresse versus ECG de exercício (ExECG) em mulheres com dor torácica
O Papel das Técnicas Contemporâneas de Ecocardiografia de Estresse na Avaliação Inicial de Mulheres Sem História Pregressa de Doença Arterial Coronariana (DAC) que Apresentam Dor Torácica de Início Recente. Ecocardiografia sob estresse versus ECG de exercício como investigação de primeira linha nesta população. Potencial para maior economia de custos de precisão diagnóstica.
A questão geral que os investigadores gostariam de ajudar a responder é se SE com ou sem dados de MCE pode ser amplamente utilizado como uma investigação de primeira linha em mulheres sem histórico anterior de doença arterial coronariana (DAC) que apresentam dor torácica de início recente. Para responder a esta pergunta, os investigadores analisarão o seguinte:
i) O SE é superior ao ExECG em termos de custo para diagnóstico e valor preditivo negativo de DAC?
ii) Qual é o valor aditivo dos dados de perfusão miocárdica aos dados de movimento da parede para prever DAC significativa na angiografia e futuros eventos cardíacos em mulheres?
iii) Qual é o valor aditivo da ultrassonografia carotídea em uma grande população de mulheres encaminhadas para testes de esforço?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores planejam realizar um estudo prospectivo em todas as mulheres atendidas em nosso RACPC sem história prévia de DAC e probabilidade pré-teste intermediária de DAC, conforme determinado pelas diretrizes do National Institute for Health and Care Excellence (NICE), que exigem um teste funcional como parte de sua avaliação. Todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e não atendem a nenhum dos critérios de exclusão serão abordados para consentimento para o estudo.
Os pacientes que podem realizar mais de 5 equivalentes metabólicos (METS) no questionário Duke Activity Status Index (DASI) serão randomizados entre submetidos a um ECG de exercício (Ex-ECG) ou Eco de estresse por exercício (ESE). O DASI é um questionário de 12 itens que estima a capacidade de trabalho físico autorreferida e é convertido em uma estimativa de equivalentes metabólicos máximos. Os pacientes que não preencherem esse critério serão submetidos a ecocardiograma sob estresse farmacológico com Dobutamina (EED), incluindo Ecocardiograma com Contraste Miocárdico (ECM). As investigações continuarão a ser realizadas de acordo com os protocolos departamentais clínicos padrão, conforme descrito abaixo. Além disso, todos os pacientes serão submetidos a ultrassonografia de carótida. As técnicas utilizadas são descritas para serem completas, pois são todas bem estabelecidas na prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Middx
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Harrow, Middx, Reino Unido, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 30 anos e acima
- Sem história prévia de doença arterial coronariana
- Dor torácica de origem presumivelmente cardíaca, ocorrida no último mês anterior à consulta clínica.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de eletrocardiograma de isquemia cardíaca e/ou infarto (desvio do segmento ST > 0,5 mm, ou inversão da onda T).
- História prévia de doença arterial coronariana
- Dor no peito nas últimas 24 horas
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: ECG de exercício
Os pacientes serão submetidos a um teste de esforço utilizando o protocolo padrão de Bruce.
Os pontos finais padrão do teste de exercício incluirão: fadiga, isquemia grave (dor torácica intensa, infradesnivelamento do segmento ST > 2 mm no ECG), hipertensão (PA sistólica > 220 mmHg), hipotensão, pré-síncope ou arritmia.
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OUTRO: Ecocardiografia sob Estresse
Será realizado ecocardiograma bidimensional em decúbito lateral. Imagens digitalizadas do ventrículo esquerdo (VE) serão obtidas nos planos paraesternal de eixo longo, eixo curto e apical de quatro, duas e três câmaras. No caso de eco de esforço físico, as imagens serão adquiridas em repouso e imediatamente (dentro de 90 segundos) após o pico do exercício. No caso do eco de estresse com dobutamina, as imagens serão adquiridas em repouso, ao final da primeira etapa da administração de dobutamina (10mcg/Kg/min) e no pico do estresse. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação do Valor Preditivo Positivo de cada teste para detecção de doença arterial coronariana
Prazo: 2 anos
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Comparar o valor preditivo positivo de cada teste para a detecção de DAC obstrutiva definida como ≥ 70% de estreitamento do diâmetro luminal em uma ou mais artérias coronárias epicárdicas ou seus principais ramos durante arteriografia coronária invasiva
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2 anos
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Para comparar o uso da utilização de recursos downstream após testes funcionais alocados
Prazo: 2 anos
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Comparação entre o número de investigações de acompanhamento, visitas clínicas e hospitalização para pacientes nos 2 grupos de teste.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RD14/86
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