흉통이 있는 여성의 스트레스 심초음파 대 운동 ECG(ExECG)
관상동맥질환(CAD) 병력이 없고 최근 발병한 흉통을 보이는 여성의 초기 평가에서 현대 스트레스 심초음파 기술의 역할. 이 모집단에서 1차 조사로서 스트레스 심초음파 대 운동 ECG. 더 높은 진단 정확도 비용 절감 가능성.
조사관이 대답하는 데 도움이 되고자 하는 전반적인 질문은 MCE 데이터가 있거나 없는 SE가 최근 발병한 흉통을 나타내는 관상동맥병(CAD)의 이전 병력이 없는 여성의 1차 조사로 널리 사용될 수 있는지 여부입니다. 이 질문에 답하기 위해 조사관은 다음을 살펴봅니다.
i) 진단 비용과 CAD의 음성 예측값 측면에서 SE가 ExECG보다 우수합니까?
ii) 여성의 혈관 조영술 및 향후 심장 사건에 대한 중요한 CAD를 예측하기 위한 벽 운동 데이터에 대한 심근 관류 데이터의 부가 가치는 무엇입니까?
iii) 스트레스 테스트를 위해 의뢰된 많은 여성 집단에서 경동맥 초음파 검사의 부가 가치는 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
조사관은 RACPC에서 본 모든 여성에 대해 전향적 연구를 수행할 계획이며 이전 CAD 병력이 없고 NICE(National Institute for Health and Care Excellence) 지침에 따라 CAD의 중간 사전 테스트 확률이 있으며 다음과 같은 기능 테스트가 필요합니다. 그들의 평가의 일부입니다. 포함 기준을 충족하고 배제 기준을 충족하지 않는 모든 환자는 연구에 대한 동의를 위해 접근할 것입니다.
듀크 활동 상태 지수(DASI) 질문에서 5개 이상의 대사 등가물(METS)을 수행할 수 있는 환자는 운동 ECG(Ex-ECG) 또는 운동 스트레스 에코(ESE) 중에 무작위로 배정됩니다. DASI는 12개 항목으로 구성된 설문지로, 자가 보고한 육체 노동 능력을 추정하고 최대 대사 당량의 추정치로 변환됩니다. 이 기준을 충족하지 못하는 환자는 MCE(Myocardial Contrast Echocardiography)를 포함하여 Dobutamine(DSE)을 사용하여 약리학적 스트레스 심초음파를 받게 됩니다. 조사는 아래에 설명된 대로 표준 임상 부서 프로토콜에 따라 계속 수행됩니다. 또한 모든 환자는 경동맥 초음파 검사를 받게 됩니다. 사용된 기술은 모두 임상 실습에서 잘 확립되어 있으므로 완전성을 위해 설명됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Middx
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Harrow, Middx, 영국, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30세 이상
- 관상동맥질환의 과거력 없음
- 진료 예약 전 마지막 달에 발생한 것으로 추정되는 심장 기원의 흉통.
제외 기준:
- 심장 허혈 및/또는 경색의 심전도 진단(ST 세그먼트 편차>0.5mm, 또는 T파 역전).
- 관상 동맥 질환의 이전 병력
- 지난 24시간 동안의 흉통
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 운동 심전도
환자는 표준 Bruce 프로토콜을 사용하여 운동 테스트를 받게 됩니다.
운동 검사의 표준 종말점에는 피로, 심한 허혈(심한 흉통, ECG에서 >2mm ST 저하), 고혈압(수축기 혈압>220mmHg), 저혈압, 실신 전 또는 부정맥이 포함됩니다.
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다른: 스트레스 심초음파
측면 와위 위치에서 2차원 심초음파를 시행합니다. 좌심실(LV)의 디지털화된 이미지는 흉골 장축, 단축 및 정점 4, 2 및 3 챔버 보기에서 얻을 수 있습니다. 운동 스트레스 에코의 경우 휴식 중 및 최대 운동 직후(90초 이내) 영상을 획득합니다. 도부타민 스트레스 에코의 경우, 도부타민 투여 1단계 종료(10mcg/Kg/min) 및 피크 스트레스에서 이미지가 휴식 상태에서 획득됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥질환 진단을 위한 각 검사의 양성 예측도 비교
기간: 2 년
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침습적 관상 동맥 조영술 동안 하나 이상의 심외막 관상 동맥 또는 그 주요 가지에서 내강 직경이 70% 이상 좁아지는 것으로 정의되는 폐쇄성 CAD 검출에 대한 각 테스트의 양성 예측 값을 비교하기 위해
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2 년
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할당된 기능 테스트에 따른 다운스트림 리소스 활용도 비교
기간: 2 년
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2개의 시험군 환자에 대한 후속 조사, 진료소 방문 및 입원 횟수의 비교.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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