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軽度COPD患者における肺ガス交換異常

2015年11月19日 更新者:Dr. Denis O'Donnell、Queen's University

軽度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) を患っている人は、重大な生理学的異常や呼吸効率の低下が見られる場合があり、運動によるストレスがかかるとそれがより顕著になり、耐えられない呼吸の不快感 (呼吸困難) が生じます。 軽度の COPD における呼吸器症状と運動制限のメカニズムをより深く理解するために、健康な非喫煙者と比較した軽度の COPD の人々の安静時および運動時の詳細な肺機能検査およびその他の重要な測定値を調べます。 これは、軽度のCOPD患者における呼吸効率の低下と、それに関連する運動時の息切れの根本的な原因を明らかにする最初の研究となる。 私たちは、運動中の 1 つの簡単な測定 [呼吸する空気の総量 (換気) と吐き出される二酸化炭素の量の関係 (比率)] が、細い気道と血管の損傷の程度について意味のある情報を提供することを実証したいと考えています。軽度の COPD および肺のガス交換機能全体を、動脈血サンプルを必要とせずに検査します。

これは介入を伴わない症例対照観察研究です。 参加者は、約 1 週間おきに 2 回の訪問を同じ時間帯に完了します。 訪問 1 は、適格性のスクリーニング、症状および活動性の評価、肺機能検査、および習熟を目的とした増分サイクル心肺運動量検査 (CPET) で構成されます。 来院 2 では、肺活量測定に続いて、換気、ガス交換、感覚知覚および動脈血液ガス反応の詳細な測定を伴う増分サイクル CPET が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

軽度COPDのGOLDグレード1B基準に適合する患者

説明

包含基準:

  • GOLD グレード 1B の軽度 COPD を有する症状が安定している患者。
  • 少なくとも50歳以上。
  • 喫煙歴が20パック年以上。
  • ベースライン呼吸困難指数焦点スコア ≤ 9;
  • 気管支拡張薬後の 1 秒努力呼気量 (FEV1) 予測値が 80 % 以上、FEV1/努力肺活量 (FVC) 比が 0.7 未満で正常下限値未満。

除外基準:

  • 臨床的に重大な併存疾患。
  • 運動テストの禁忌。
  • 喘息の病歴/臨床的証拠。
  • BMI が 18.5 未満または 30 kg/m2 を超える。
  • 酸素補給の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
軽度のCOPD
軽度のCOPDを伴う症状のある喫煙者
健康管理
非喫煙者、年齢(50歳以上)および性別が軽度COPDグループに一致する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二酸化炭素の換気相当量 (VE/VCO2)
時間枠:運動テスト中の最下点で測定。参加者は、2 回の治験訪問を完了するまでにかかる期間追跡されます。平均期間は 1 ~ 2 週間と予想されます。
エクササイズは、サイクルエルゴメーターによる症状を限定した増分テストで構成されます。
運動テスト中の最下点で測定。参加者は、2 回の治験訪問を完了するまでにかかる期間追跡されます。平均期間は 1 ~ 2 週間と予想されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デッドスペース対一回換気量比 (VD/VT)
時間枠:運動中の標準化された作業速度で測定
運動中の標準化された作業速度で測定
動脈血ガス測定
時間枠:運動中の標準化された作業速度で測定
測定には、動脈血酸素分圧 (PaO2)、動脈血二酸化炭素分圧 (PaCO2)、pH、水素イオン (H+)、血漿重炭酸塩 (HCO3-)、乳酸塩が含まれます。
運動中の標準化された作業速度で測定
修正された10点ボーグスケールを使用して測定された呼吸困難の強度
時間枠:運動中の標準化された作業速度で測定
運動中の標準化された作業速度で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Denis E O'Donnell, MD, FRCPC、Queen's University and Kingston General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月19日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DMED-1458-12

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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