軽度COPD患者における肺ガス交換異常
軽度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) を患っている人は、重大な生理学的異常や呼吸効率の低下が見られる場合があり、運動によるストレスがかかるとそれがより顕著になり、耐えられない呼吸の不快感 (呼吸困難) が生じます。 軽度の COPD における呼吸器症状と運動制限のメカニズムをより深く理解するために、健康な非喫煙者と比較した軽度の COPD の人々の安静時および運動時の詳細な肺機能検査およびその他の重要な測定値を調べます。 これは、軽度のCOPD患者における呼吸効率の低下と、それに関連する運動時の息切れの根本的な原因を明らかにする最初の研究となる。 私たちは、運動中の 1 つの簡単な測定 [呼吸する空気の総量 (換気) と吐き出される二酸化炭素の量の関係 (比率)] が、細い気道と血管の損傷の程度について意味のある情報を提供することを実証したいと考えています。軽度の COPD および肺のガス交換機能全体を、動脈血サンプルを必要とせずに検査します。
これは介入を伴わない症例対照観察研究です。 参加者は、約 1 週間おきに 2 回の訪問を同じ時間帯に完了します。 訪問 1 は、適格性のスクリーニング、症状および活動性の評価、肺機能検査、および習熟を目的とした増分サイクル心肺運動量検査 (CPET) で構成されます。 来院 2 では、肺活量測定に続いて、換気、ガス交換、感覚知覚および動脈血液ガス反応の詳細な測定を伴う増分サイクル CPET が含まれます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- GOLD グレード 1B の軽度 COPD を有する症状が安定している患者。
- 少なくとも50歳以上。
- 喫煙歴が20パック年以上。
- ベースライン呼吸困難指数焦点スコア ≤ 9;
- 気管支拡張薬後の 1 秒努力呼気量 (FEV1) 予測値が 80 % 以上、FEV1/努力肺活量 (FVC) 比が 0.7 未満で正常下限値未満。
除外基準:
- 臨床的に重大な併存疾患。
- 運動テストの禁忌。
- 喘息の病歴/臨床的証拠。
- BMI が 18.5 未満または 30 kg/m2 を超える。
- 酸素補給の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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軽度のCOPD
軽度のCOPDを伴う症状のある喫煙者
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健康管理
非喫煙者、年齢(50歳以上)および性別が軽度COPDグループに一致する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二酸化炭素の換気相当量 (VE/VCO2)
時間枠:運動テスト中の最下点で測定。参加者は、2 回の治験訪問を完了するまでにかかる期間追跡されます。平均期間は 1 ~ 2 週間と予想されます。
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エクササイズは、サイクルエルゴメーターによる症状を限定した増分テストで構成されます。
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運動テスト中の最下点で測定。参加者は、2 回の治験訪問を完了するまでにかかる期間追跡されます。平均期間は 1 ~ 2 週間と予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デッドスペース対一回換気量比 (VD/VT)
時間枠:運動中の標準化された作業速度で測定
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運動中の標準化された作業速度で測定
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動脈血ガス測定
時間枠:運動中の標準化された作業速度で測定
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測定には、動脈血酸素分圧 (PaO2)、動脈血二酸化炭素分圧 (PaCO2)、pH、水素イオン (H+)、血漿重炭酸塩 (HCO3-)、乳酸塩が含まれます。
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運動中の標準化された作業速度で測定
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修正された10点ボーグスケールを使用して測定された呼吸困難の強度
時間枠:運動中の標準化された作業速度で測定
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運動中の標準化された作業速度で測定
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Denis E O'Donnell, MD, FRCPC、Queen's University and Kingston General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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