Alteraciones del intercambio gaseoso pulmonar en pacientes con EPOC leve
Las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) leve pueden tener anomalías fisiológicas significativas e ineficiencia respiratoria que se vuelven más pronunciadas durante el estrés del ejercicio, lo que provoca molestias respiratorias intolerables (disnea). Para comprender mejor los mecanismos de los síntomas respiratorios y la limitación del ejercicio en la EPOC leve, examinaremos pruebas detalladas de la función pulmonar y otras mediciones importantes durante el descanso y el ejercicio en personas con EPOC leve en comparación con no fumadores sanos. Este será el primer estudio que descubra las causas fundamentales de la ineficiencia respiratoria y la dificultad para respirar relacionada durante el esfuerzo físico en pacientes con EPOC leve. Esperamos demostrar que una simple medición durante el ejercicio [la relación (proporción) entre la cantidad total de aire respirado (ventilación) y la cantidad de dióxido de carbono exhalado] brinda información significativa sobre la extensión del daño a las vías respiratorias pequeñas y los vasos sanguíneos en la EPOC leve y la función general de intercambio de gases de los pulmones, sin necesidad de una muestra de sangre arterial.
Este es un estudio observacional de casos y controles que no involucra una intervención. Los participantes completarán 2 visitas con aproximadamente 1 semana de diferencia, cada una realizada a la misma hora del día. La visita 1 consistirá en la detección de elegibilidad, evaluaciones de síntomas y actividad, pruebas de función pulmonar y una prueba de ejercicio cardiopulmonar de ciclo incremental (CPET) con fines de familiarización. La visita 2 incluirá una espirometría seguida de un ciclo incremental de CPET con medidas detalladas de las respuestas de ventilación, intercambio de gases, percepción sensorial y gases en sangre arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sintomáticos estables con EPOC leve grado 1B GOLD;
- al menos 50 años de edad;
- antecedentes de tabaquismo ≥ 20 paquetes-año;
- una puntuación focal del índice de disnea basal ≤9;
- volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) posbroncodilatador ≥80 % del valor teórico y una relación FEV1/capacidad vital forzada (FVC) <0,7 y < límite inferior de la normalidad.
Criterio de exclusión:
- comorbilidades clínicamente significativas;
- contraindicaciones para la prueba de ejercicio;
- antecedentes/evidencia clínica de asma;
- índice de masa corporal <18,5 o >30 kg/m2;
- uso de oxígeno suplementario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
EPOC leve
Fumadores sintomáticos con EPOC leve
|
|
Control Saludable
No fumadores, emparejados con el grupo de EPOC leve por edad (al menos 50 años) y sexo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
equivalente ventilatorio de dióxido de carbono (VE/VCO2)
Periodo de tiempo: Medido en su punto más bajo durante una prueba de ejercicio. Se hará un seguimiento de los participantes durante la cantidad de tiempo necesario para completar 2 visitas del estudio, una duración promedio esperada entre 1 y 2 semanas.
|
El ejercicio consistirá en una prueba incremental limitada por síntomas en un cicloergómetro
|
Medido en su punto más bajo durante una prueba de ejercicio. Se hará un seguimiento de los participantes durante la cantidad de tiempo necesario para completar 2 visitas del estudio, una duración promedio esperada entre 1 y 2 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación entre el espacio muerto y el volumen corriente (VD/VT)
Periodo de tiempo: Medido a tasas de trabajo estandarizadas durante el ejercicio
|
Medido a tasas de trabajo estandarizadas durante el ejercicio
|
|
|
mediciones de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: Medido a tasas de trabajo estandarizadas durante el ejercicio
|
Las mediciones incluirán la tensión arterial de oxígeno (PaO2), la tensión arterial de dióxido de carbono (PaCO2), el pH, los iones de hidrógeno (H+), el bicarbonato plasmático (HCO3-) y el lactato.
|
Medido a tasas de trabajo estandarizadas durante el ejercicio
|
|
intensidad de la disnea medida con la escala modificada de Borg de 10 puntos
Periodo de tiempo: Medido a tasas de trabajo estandarizadas durante el ejercicio
|
Medido a tasas de trabajo estandarizadas durante el ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMED-1458-12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre EPOC
-
PharmaxisTerminado
-
Liita Care ApSSuspendidoEPOC | Bronquitis copdDinamarca
-
Gala Therapeutics, Inc.Activo, no reclutandoBronquitis crónica | Bronquitis copdEstados Unidos