Anormalidades das trocas gasosas pulmonares em pacientes com DPOC leve
Pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica leve (DPOC) podem apresentar anormalidades fisiológicas significativas e ineficiência respiratória que se tornam mais pronunciadas durante o estresse do exercício, levando a desconforto respiratório intolerável (dispneia). Para entender melhor os mecanismos dos sintomas respiratórios e limitação do exercício na DPOC leve, examinaremos testes de função pulmonar detalhados e outras medidas importantes durante o repouso e o exercício em pessoas com DPOC leve em comparação com não fumantes saudáveis. Este será o primeiro estudo a descobrir as causas fundamentais da ineficiência respiratória e a falta de ar relacionada durante o esforço físico em pacientes com DPOC leve. Esperamos demonstrar que uma medição simples durante o exercício [a relação (razão) entre a quantidade total de ar respirado (ventilação) e a quantidade de dióxido de carbono expirado] fornece informações significativas sobre a extensão do dano às pequenas vias aéreas e vasos sanguíneos na DPOC leve e a função geral de troca gasosa dos pulmões, sem a necessidade de uma amostra de sangue arterial.
Este é um estudo observacional do tipo caso-controle que não envolve intervenção. Os participantes completarão 2 visitas com aproximadamente 1 semana de intervalo, cada uma realizada na mesma hora do dia. A visita 1 consistirá em triagem para avaliações de iligibilidade, sintomas e atividade, testes de função pulmonar e um teste de exercício cardiopulmonar (CPET) de ciclo incremental para fins de familiarização. A visita 2 incluirá espirometria seguida por um TCPE de ciclo incremental com medidas detalhadas de respostas ventilatórias, de troca gasosa, sensorial-perceptivas e de gasometria arterial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sintomáticos estáveis com DPOC leve GOLD grau 1B;
- idade mínima de 50 anos;
- história de tabagismo ≥20 maços-ano;
- uma pontuação focal do índice de dispneia basal ≤9;
- volume expiratório forçado pós-broncodilatador em 1 segundo (FEV1) ≥80% previsto e uma relação VEF1/capacidade vital forçada (FVC) <0,7 e < limite inferior do normal.
Critério de exclusão:
- comorbidades clinicamente significativas;
- contra-indicações ao teste de esforço;
- história/evidência clínica de asma;
- índice de massa corporal <18,5 ou >30 kg/m2;
- uso de oxigênio suplementar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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DPOC leve
Fumantes sintomáticos com DPOC leve
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Controle Saudável
Não fumantes, pareados ao grupo de DPOC leve por idade (pelo menos 50 anos) e sexo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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equivalente ventilatório para dióxido de carbono (VE/VCO2)
Prazo: Medido em seu nadir durante um teste de exercício. Os participantes serão acompanhados durante o período de tempo necessário para completar 2 visitas de estudo, uma duração média esperada entre 1 e 2 semanas.
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O exercício consistirá em um teste incremental limitado por sintomas em um cicloergômetro
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Medido em seu nadir durante um teste de exercício. Os participantes serão acompanhados durante o período de tempo necessário para completar 2 visitas de estudo, uma duração média esperada entre 1 e 2 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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relação entre espaço morto e volume corrente (VD/VT)
Prazo: Medido em taxas de trabalho padronizadas durante o exercício
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Medido em taxas de trabalho padronizadas durante o exercício
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medições de gases arteriais
Prazo: Medido em taxas de trabalho padronizadas durante o exercício
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As medições incluirão tensão arterial de oxigênio (PaO2), tensão arterial de dióxido de carbono (PaCO2), pH, íon hidrogênio (H+), bicarbonato plasmático (HCO3-) e lactato.
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Medido em taxas de trabalho padronizadas durante o exercício
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intensidade da dispneia medida usando a escala modificada de Borg de 10 pontos
Prazo: Medido em taxas de trabalho padronizadas durante o exercício
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Medido em taxas de trabalho padronizadas durante o exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMED-1458-12
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