Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушения легочного газообмена у пациентов с легкой формой ХОБЛ

19 ноября 2015 г. обновлено: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

У людей с легкой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) могут наблюдаться значительные физиологические отклонения и неэффективность дыхания, которые становятся более выраженными во время физической нагрузки, что приводит к невыносимому дискомфорту при дыхании (одышке). Чтобы лучше понять механизмы респираторных симптомов и ограничения физических нагрузок при легкой ХОБЛ, мы рассмотрим подробные тесты функции легких и другие важные измерения во время отдыха и физических упражнений у людей с легкой формой ХОБЛ по сравнению со здоровыми некурящими. Это будет первое исследование, раскрывающее основные причины неэффективности дыхания и связанной с ней одышки при физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ легкой степени. Мы надеемся продемонстрировать, что одно простое измерение во время тренировки [соотношение (соотношение) между общим количеством вдыхаемого воздуха (вентиляция) и количеством выдыхаемого углекислого газа] дает значимую информацию о степени повреждения мелких дыхательных путей и кровеносных сосудов. при ХОБЛ легкой степени тяжести и общей газообменной функции легких без необходимости забора образца артериальной крови.

Это обсервационное исследование случай-контроль, не связанное с вмешательством. Участники завершат 2 визита с интервалом примерно в 1 неделю, каждый из которых будет проведен в одно и то же время дня. Визит 1 будет состоять из скрининга на пригодность, оценки симптомов и активности, тестов функции легких и сердечно-легочного нагрузочного теста с добавочным циклом (CPET) в целях ознакомления. Визит 2 будет включать спирометрию с последующим добавочным циклом CPET с подробными измерениями респираторных, газообменных, сенсорно-перцептивных и газовых реакций артериальной крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, соответствующие критериям GOLD степени 1B для легкой ХОБЛ

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со стабильными симптомами ХОБЛ легкой степени тяжести 1В по шкале GOLD;
  • не моложе 50 лет;
  • история курения сигарет ≥20 пачек-лет;
  • исходный показатель индекса одышки ≤9;
  • постбронхолитический объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) ≥80 % от должного и отношение ОФВ1/форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) <0,7 и < нижней границы нормы.

Критерий исключения:

  • клинически значимые сопутствующие заболевания;
  • противопоказания к нагрузочным пробам;
  • история/клинические признаки астмы;
  • индекс массы тела <18,5 или >30 кг/м2;
  • использование дополнительного кислорода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Легкая ХОБЛ
Симптоматические курильщики с легкой формой ХОБЛ
Здоровый контроль
Некурящие, соответствующие группе легкой ХОБЛ по возрасту (не менее 50 лет) и полу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вентиляционный эквивалент углекислого газа (VE/VCO2)
Временное ограничение: Измерено в надире во время нагрузочного теста. Участники будут отслеживаться в течение времени, необходимого для завершения 2 ознакомительных визитов, ожидаемая средняя продолжительность которых составляет от 1 до 2 недель.
Упражнение будет состоять из постепенного теста на велоэргометре с ограничением симптомов.
Измерено в надире во время нагрузочного теста. Участники будут отслеживаться в течение времени, необходимого для завершения 2 ознакомительных визитов, ожидаемая средняя продолжительность которых составляет от 1 до 2 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
отношение мертвого пространства к дыхательному объему (VD/VT)
Временное ограничение: Измеряется при стандартном темпе работы во время тренировки
Измеряется при стандартном темпе работы во время тренировки
измерение газов артериальной крови
Временное ограничение: Измеряется при стандартном темпе работы во время тренировки
Измерения будут включать напряжение кислорода в артериальной крови (PaO2), напряжение углекислого газа в артериальной крови (PaCO2), pH, ионы водорода (H+), бикарбонат плазмы (HCO3-) и лактат.
Измеряется при стандартном темпе работы во время тренировки
интенсивность одышки измеряется по модифицированной 10-балльной шкале Борга
Временное ограничение: Измеряется при стандартном темпе работы во время тренировки
Измеряется при стандартном темпе работы во время тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DMED-1458-12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться