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경증 COPD 환자의 폐 가스 교환 이상

2015년 11월 19일 업데이트: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

경미한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 있는 사람은 상당한 생리학적 이상과 호흡 비효율이 있을 수 있으며 이는 운동 스트레스 동안 더욱 두드러져 참을 수 없는 호흡 불편(호흡곤란)으로 이어집니다. 경증 COPD에서 호흡기 증상 및 운동 제한의 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해 건강한 비흡연자와 비교하여 경증 COPD 환자의 휴식 및 운동 중 상세한 폐 기능 검사 및 기타 중요한 측정을 조사할 것입니다. 이는 경증 COPD 환자의 호흡 비효율 및 이와 관련된 호흡 곤란의 근본적인 원인을 밝히는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 우리는 운동 중 하나의 간단한 측정[호흡(환기)과 내쉬는 이산화탄소 양 사이의 관계(비율)]이 소기도 및 혈관의 손상 정도에 대한 의미 있는 정보를 제공한다는 것을 입증하기를 희망합니다. 경미한 COPD 및 폐의 전반적인 가스 교환 기능에서 동맥혈 샘플이 필요하지 않습니다.

이것은 개입을 수반하지 않는 사례 통제 관찰 연구입니다. 참가자는 약 1주일 간격으로 각각 같은 시간에 2번의 방문을 완료합니다. 방문 1은 적격성에 대한 스크리닝, 증상 및 활동 평가, 폐 기능 테스트 및 숙지 목적을 위한 증분 주기 심폐 운동 테스트(CPET)로 구성됩니다. 방문 2는 폐활량계에 이어 환기, 가스 교환, 감각-지각 및 동맥 혈액 가스 반응의 상세한 측정과 함께 증분 주기 CPET를 포함할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경증 COPD에 대한 GOLD 등급 1B 기준에 맞는 환자

설명

포함 기준:

  • GOLD 등급 1B 경증 COPD의 안정적인 증상 환자;
  • 50세 이상;
  • 20갑년 이상의 흡연 이력;
  • 기준선 호흡곤란 지수 초점 점수 ≤9;
  • 기관지확장제 후 강제 호기량(FEV1) ≥80% 예측 및 FEV1/강제 폐활량(FVC) 비율 <0.7 및 < 정상 하한.

제외 기준:

  • 임상적으로 유의한 동반이환;
  • 운동 테스트에 대한 금기;
  • 천식의 병력/임상 증거;
  • 체질량 지수 <18.5 또는 >30kg/m2;
  • 보충 산소 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
경증 COPD
경미한 COPD가 있는 증상이 있는 흡연자
건강한 통제
비흡연자, 연령(최소 50세) 및 성별에 대해 경증 COPD 그룹과 일치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이산화탄소에 대한 환기 등가물(VE/VCO2)
기간: 운동 테스트 중 최저점에서 측정됩니다. 참가자는 2번의 연구 방문을 완료하는 데 걸리는 시간, 예상 평균 기간은 1주에서 2주 사이입니다.
운동은 사이클 에르고미터에 대한 증상 제한 증분 테스트로 구성됩니다.
운동 테스트 중 최저점에서 측정됩니다. 참가자는 2번의 연구 방문을 완료하는 데 걸리는 시간, 예상 평균 기간은 1주에서 2주 사이입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사강 대 일회 호흡량 비율(VD/VT)
기간: 운동 중 표준화된 운동량으로 측정
운동 중 표준화된 운동량으로 측정
동맥혈 가스 측정
기간: 운동 중 표준화된 운동량으로 측정
측정에는 동맥 산소 장력(PaO2), 동맥 이산화탄소 장력(PaCO2), pH, 수소 이온(H+), 혈장 중탄산염(HCO3-) 및 젖산염이 포함됩니다.
운동 중 표준화된 운동량으로 측정
수정된 10점 Borg 척도를 사용하여 측정된 호흡곤란 강도
기간: 운동 중 표준화된 운동량으로 측정
운동 중 표준화된 운동량으로 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DMED-1458-12

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