Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abnormiteter i lungegasudveksling hos patienter med mild KOL

19. november 2015 opdateret af: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Mennesker med mild kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) kan have betydelige fysiologiske abnormiteter og vejrtrækningsineffektivitet, som bliver mere udtalt under træningsstress, hvilket fører til utålelig åndedrætsbesvær (dyspnø). For bedre at forstå mekanismerne for luftvejssymptomer og træningsbegrænsning ved mild KOL, vil vi undersøge detaljerede lungefunktionstests og andre vigtige målinger under hvile og træning hos mennesker med mild KOL sammenlignet med raske ikke-rygere. Dette vil være den første undersøgelse, der afdækker de grundlæggende årsager til vejrtrækningsineffektivitet og den relaterede åndenød under fysisk anstrengelse hos patienter med mild KOL. Vi håber at demonstrere, at en simpel måling under træning [forholdet (forholdet) mellem den samlede mængde indåndet luft (ventilation) og mængden af ​​udåndet kuldioxid] giver meningsfuld information om omfanget af skader på de små luftveje og blodkar. ved mild KOL og lungernes overordnede gasudvekslingsfunktion uden behov for en arteriel blodprøve.

Dette er et case-kontrolleret observationsstudie, der ikke involverer en intervention. Deltagerne gennemfører 2 besøg med ca. 1 uges mellemrum, hver på samme tidspunkt på dagen. Besøg 1 vil bestå af screening for valgbarhed, symptom- og aktivitetsvurderinger, lungefunktionstest og en inkrementel cyklus kardiopulmonal træningstest (CPET) med henblik på familiarisering. Besøg 2 vil omfatte spirometri efterfulgt af en inkrementel cyklus CPET med detaljerede målinger af ventilation, gasudveksling, sensorisk-perceptuelle og arterielle blodgasresponser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der opfylder GOLD grad 1B kriterier for mild KOL

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabile symptomatiske patienter med GOLD grad 1B mild KOL;
  • mindst 50 år gammel;
  • en cigaretrygningshistorie ≥20 pakkeår;
  • en baseline Dyspnø Index fokal score ≤9;
  • post-bronkodilatator tvungen eksspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) ≥80 % forudsagt og et FEV1/forceret vital kapacitet (FVC) ratio <0,7 og < nedre normalgrænse.

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk signifikante komorbiditeter;
  • kontraindikationer til træningstest;
  • historie/kliniske tegn på astma;
  • kropsmasseindeks <18,5 eller >30 kg/m2;
  • brug af supplerende ilt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mild KOL
Symptomatiske rygere med mild KOL
Sund kontrol
Ikke-rygere, matchet med mild KOL-gruppe for alder (mindst 50 år) og køn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ventilationsækvivalent for kuldioxid (VE/VCO2)
Tidsramme: Målt på sit nadir under en træningstest. Deltagerne vil blive fulgt i den tid, det tager at gennemføre 2 studiebesøg, en forventet gennemsnitlig varighed mellem 1 og 2 uger.
Træningen vil bestå af en symptombegrænset inkrementel test på et cyklusergometer
Målt på sit nadir under en træningstest. Deltagerne vil blive fulgt i den tid, det tager at gennemføre 2 studiebesøg, en forventet gennemsnitlig varighed mellem 1 og 2 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forhold mellem dødt rum og tidalvolumen (VD/VT)
Tidsramme: Målt ved standardiserede arbejdshastigheder under træning
Målt ved standardiserede arbejdshastigheder under træning
målinger af arteriel blodgas
Tidsramme: Målt ved standardiserede arbejdshastigheder under træning
Målinger vil omfatte arteriel oxygenspænding (PaO2), arteriel kuldioxidspænding (PaCO2), pH, hydrogenion (H+), plasmabicarbonat (HCO3-) og laktat.
Målt ved standardiserede arbejdshastigheder under træning
dyspnø-intensitet målt ved hjælp af den modificerede 10-punkts Borg-skala
Tidsramme: Målt ved standardiserede arbejdshastigheder under træning
Målt ved standardiserede arbejdshastigheder under træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University

Samarbejdspartnere

Ontario Lung Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2015

Først opslået (Skøn)

27. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMED-1458-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner