Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afwijkingen van de pulmonale gasuitwisseling bij patiënten met milde COPD

19 november 2015 bijgewerkt door: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Mensen met milde chronische obstructieve longziekte (COPD) kunnen significante fysiologische afwijkingen en inefficiëntie van de ademhaling hebben die meer uitgesproken worden tijdens inspanning, wat leidt tot onaanvaardbare ademhalingsproblemen (kortademigheid). Om de mechanismen van luchtwegsymptomen en inspanningsbeperking bij milde COPD beter te begrijpen, zullen we gedetailleerde longfunctietesten en andere belangrijke metingen tijdens rust en inspanning bij mensen met milde COPD onderzoeken in vergelijking met gezonde niet-rokers. Dit zal de eerste studie zijn die de fundamentele oorzaken van ademhalingsinefficiëntie en de gerelateerde kortademigheid tijdens lichamelijke inspanning bij patiënten met milde COPD blootlegt. We hopen aan te tonen dat één simpele meting tijdens inspanning [de relatie (verhouding) tussen de totale hoeveelheid ingeademde lucht (ventilatie) en de hoeveelheid uitgeademde kooldioxide] zinvolle informatie geeft over de mate van schade aan de kleine luchtwegen en bloedvaten bij milde COPD en de algehele gasuitwisselingsfunctie van de longen, zonder dat een arterieel bloedmonster nodig is.

Dit is een case-controled observationeel onderzoek zonder interventie. Deelnemers zullen 2 bezoeken afleggen met een tussenpoos van ongeveer 1 week, elk op hetzelfde tijdstip van de dag. Bezoek 1 zal bestaan ​​uit screening op geschiktheid, symptoom- en activiteitsbeoordelingen, longfunctietesten en een incrementele cyclus cardiopulmonale inspanningstest (CPET) voor vertrouwdheidsdoeleinden. Bezoek 2 omvat spirometrie gevolgd door een incrementele cyclus-CPET met gedetailleerde metingen van ventilatoire, gasuitwisseling, sensorisch-perceptuele en arteriële bloedgasresponsen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die voldoen aan GOLD graad 1B-criteria voor lichte COPD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stabiele symptomatische patiënten met GOLD graad 1B milde COPD;
  • ten minste 50 jaar oud;
  • een geschiedenis van het roken van sigaretten ≥20 pakjaren;
  • een baseline dyspneu-index focale score ≤9;
  • post-bronchusverwijdend geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) ≥80% voorspeld en een verhouding FEV1/geforceerde vitale capaciteit (FVC) <0,7 en < ondergrens van normaal.

Uitsluitingscriteria:

  • klinisch significante comorbiditeiten;
  • contra-indicaties om testen uit te oefenen;
  • voorgeschiedenis/klinisch bewijs van astma;
  • body mass index <18,5 of >30 kg/m2;
  • gebruik van extra zuurstof.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Milde COPD
Symptomatische rokers met lichte COPD
Gezonde controle
Niet-rokers, gekoppeld aan milde COPD-groep voor leeftijd (minstens 50 jaar) en geslacht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ventilatoire equivalent voor kooldioxide (VE/VCO2)
Tijdsspanne: Gemeten op het dieptepunt tijdens een inspanningstest. Deelnemers worden gevolgd gedurende de tijd die nodig is om 2 studiebezoeken af ​​te leggen, een verwachte gemiddelde duur tussen 1 en 2 weken.
De inspanning bestaat uit een symptoombeperkte incrementele test op een fietsergometer
Gemeten op het dieptepunt tijdens een inspanningstest. Deelnemers worden gevolgd gedurende de tijd die nodig is om 2 studiebezoeken af ​​te leggen, een verwachte gemiddelde duur tussen 1 en 2 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verhouding tussen dode ruimte en ademvolume (VD/VT)
Tijdsspanne: Gemeten met gestandaardiseerde werktempo's tijdens het sporten
Gemeten met gestandaardiseerde werktempo's tijdens het sporten
arteriële bloedgasmetingen
Tijdsspanne: Gemeten met gestandaardiseerde werktempo's tijdens het sporten
Metingen omvatten arteriële zuurstofspanning (PaO2), arteriële kooldioxidespanning (PaCO2), pH, waterstofionen (H+), plasmabicarbonaat (HCO3-) en lactaat.
Gemeten met gestandaardiseerde werktempo's tijdens het sporten
dyspneu-intensiteit gemeten met behulp van de gemodificeerde 10-punts Borg-schaal
Tijdsspanne: Gemeten met gestandaardiseerde werktempo's tijdens het sporten
Gemeten met gestandaardiseerde werktempo's tijdens het sporten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen's University

Medewerkers

Ontario Lung Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DMED-1458-12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren