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Anomalie dello scambio gassoso polmonare in pazienti con BPCO lieve

19 novembre 2015 aggiornato da: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Le persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva lieve (BPCO) possono avere significative anomalie fisiologiche e inefficienza respiratoria che diventano più pronunciate durante lo stress dell'esercizio, portando a un disagio respiratorio intollerabile (dispnea). Per comprendere meglio i meccanismi dei sintomi respiratori e della limitazione dell'esercizio nella BPCO lieve, esamineremo test di funzionalità polmonare dettagliati e altre misurazioni importanti durante il riposo e l'esercizio nelle persone con BPCO lieve rispetto ai non fumatori sani. Questo sarà il primo studio a scoprire le cause fondamentali dell'inefficienza respiratoria e della relativa mancanza di respiro durante lo sforzo fisico nei pazienti con BPCO lieve. Speriamo di dimostrare che una semplice misurazione durante l'esercizio [la relazione (rapporto) tra la quantità totale di aria respirata (ventilazione) e la quantità di anidride carbonica espirata] fornisce informazioni significative sull'entità del danno alle piccole vie aeree e ai vasi sanguigni nella BPCO lieve e la funzione generale di scambio di gas dei polmoni, senza la necessità di un prelievo di sangue arterioso.

Questo è uno studio osservazionale caso-controllo che non prevede un intervento. I partecipanti completeranno 2 visite a circa 1 settimana di distanza, ciascuna condotta alla stessa ora del giorno. La visita 1 consisterà in screening per l'idoneità, valutazioni dei sintomi e dell'attività, test di funzionalità polmonare e un test da sforzo cardiopolmonare a ciclo incrementale (CPET) per scopi di familiarizzazione. La visita 2 includerà la spirometria seguita da un ciclo incrementale CPET con misure dettagliate delle risposte ventilatorie, di scambio gassoso, sensoriali-percettive e dei gas del sangue arterioso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che soddisfano i criteri GOLD di grado 1B per BPCO lieve

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sintomatici stabili con BPCO lieve di grado GOLD 1B;
  • almeno 50 anni di età;
  • una storia di fumo di sigaretta ≥20 pacchetti-anno;
  • un punteggio focale dell'indice di dispnea al basale ≤9;
  • volume espiratorio forzato post-broncodilatatore in 1 secondo (FEV1) ≥80% del predetto e un rapporto FEV1/capacità vitale forzata (FVC) <0,7 e < limite inferiore della norma.

Criteri di esclusione:

  • comorbidità clinicamente significative;
  • controindicazioni al test da sforzo;
  • anamnesi/evidenza clinica di asma;
  • indice di massa corporea <18,5 o >30 kg/m2;
  • uso di ossigeno supplementare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
BPCO lieve
Fumatori sintomatici con BPCO lieve
Controllo sano
Non fumatori, abbinati al gruppo BPCO lieve per età (almeno 50 anni) e sesso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
equivalente ventilatorio per anidride carbonica (VE/VCO2)
Lasso di tempo: Misurato al suo nadir durante un test da sforzo. I partecipanti saranno seguiti per il tempo necessario per completare 2 visite di studio, una durata media prevista tra 1 e 2 settimane.
L'esercizio consisterà in un test incrementale limitato dai sintomi su un cicloergometro
Misurato al suo nadir durante un test da sforzo. I partecipanti saranno seguiti per il tempo necessario per completare 2 visite di studio, una durata media prevista tra 1 e 2 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rapporto tra spazio morto e volume corrente (VD/VT)
Lasso di tempo: Misurato a ritmi di lavoro standardizzati durante l'esercizio
Misurato a ritmi di lavoro standardizzati durante l'esercizio
misurazioni dei gas nel sangue arterioso
Lasso di tempo: Misurato a ritmi di lavoro standardizzati durante l'esercizio
Le misurazioni includeranno la tensione arteriosa dell'ossigeno (PaO2), la tensione arteriosa dell'anidride carbonica (PaCO2), il pH, gli ioni idrogeno (H+), il bicarbonato plasmatico (HCO3-) e il lattato.
Misurato a ritmi di lavoro standardizzati durante l'esercizio
intensità della dispnea misurata utilizzando la scala Borg a 10 punti modificata
Lasso di tempo: Misurato a ritmi di lavoro standardizzati durante l'esercizio
Misurato a ritmi di lavoro standardizzati durante l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMED-1458-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

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