Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia wymiany gazowej w płucach u pacjentów z łagodną postacią POChP

19 listopada 2015 zaktualizowane przez: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Osoby z łagodną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) mogą mieć znaczne nieprawidłowości fizjologiczne i niewydolność oddechową, które stają się bardziej widoczne podczas wysiłku fizycznego, prowadząc do nieznośnego dyskomfortu oddechowego (duszności). Aby lepiej zrozumieć mechanizmy objawów ze strony układu oddechowego i ograniczenia wysiłku fizycznego w łagodnej POChP, przeanalizujemy szczegółowe testy czynności płuc i inne ważne pomiary podczas odpoczynku i ćwiczeń u osób z łagodną POChP w porównaniu ze zdrowymi osobami niepalącymi. Będzie to pierwsze badanie mające na celu odkrycie podstawowych przyczyn niewydolności oddechowej i związanej z nią duszności podczas wysiłku fizycznego u pacjentów z łagodną postacią POChP. Mamy nadzieję wykazać, że jeden prosty pomiar podczas ćwiczeń [zależność (stosunek) między całkowitą ilością wdychanego powietrza (wentylacja) a ilością wydychanego dwutlenku węgla] daje miarodajną informację o stopniu uszkodzenia małych dróg oddechowych i naczyń krwionośnych w łagodnej POChP i ogólnej funkcji wymiany gazowej w płucach, bez konieczności pobierania próbki krwi tętniczej.

Jest to badanie obserwacyjne z kontrolą przypadków, które nie obejmuje interwencji. Uczestnicy odbędą 2 wizyty w odstępie około 1 tygodnia, każda o tej samej porze dnia. Wizyta 1 będzie składać się z badań przesiewowych pod kątem niesprawności, oceny objawów i aktywności, testów czynnościowych płuc i testu wysiłkowego w cyklu przyrostowym (CPET) w celu zapoznania się. Wizyta 2 będzie obejmowała spirometrię, po której nastąpi stopniowy cykl CPET ze szczegółowymi pomiarami odpowiedzi wentylacyjnych, wymiany gazowej, czuciowo-percepcyjnej i gazometrii krwi tętniczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci spełniający kryteria GOLD stopnia 1B dla łagodnej POChP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilni objawowi pacjenci z łagodną POChP stopnia GOLD 1B;
  • co najmniej 50 lat;
  • historia palenia papierosów ≥20 paczkolat;
  • a Wyjściowy ogniskowy wskaźnika duszności ≤9;
  • po podaniu leku rozszerzającego oskrzela natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) ≥80% wartości należnej i stosunek FEV1/natężona pojemność życiowa (FVC) <0,7 i < dolna granica normy.

Kryteria wyłączenia:

  • klinicznie istotne choroby współistniejące;
  • przeciwwskazania do próby wysiłkowej;
  • historia/dowody kliniczne astmy;
  • wskaźnik masy ciała <18,5 lub >30 kg/m2;
  • stosowanie dodatkowego tlenu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Łagodna POChP
Objawowi palacze z łagodną POChP
Zdrowa kontrola
Osoby niepalące, dopasowane do grupy z łagodną postacią POChP pod względem wieku (co najmniej 50 lat) i płci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ekwiwalent wentylacyjny dla dwutlenku węgla (VE/VCO2)
Ramy czasowe: Mierzone w najniższym punkcie podczas próby wysiłkowej. Uczestnicy będą obserwowani przez czas potrzebny na ukończenie 2 wizyt studyjnych, przy czym oczekiwany średni czas trwania wynosi od 1 do 2 tygodni.
Ćwiczenie będzie składać się z ograniczonego objawowo testu przyrostowego na ergometrze rowerowym
Mierzone w najniższym punkcie podczas próby wysiłkowej. Uczestnicy będą obserwowani przez czas potrzebny na ukończenie 2 wizyt studyjnych, przy czym oczekiwany średni czas trwania wynosi od 1 do 2 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stosunek przestrzeni martwej do objętości oddechowej (VD/VT)
Ramy czasowe: Mierzone przy znormalizowanych stawkach roboczych podczas ćwiczeń
Mierzone przy znormalizowanych stawkach roboczych podczas ćwiczeń
pomiary gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: Mierzone przy znormalizowanych stawkach roboczych podczas ćwiczeń
Pomiary będą obejmować ciśnienie tlenu we krwi tętniczej (PaO2), ciśnienie dwutlenku węgla w krwi tętniczej (PaCO2), pH, jony wodoru (H+), wodorowęglany w osoczu (HCO3-) i mleczany.
Mierzone przy znormalizowanych stawkach roboczych podczas ćwiczeń
nasilenie duszności mierzone za pomocą zmodyfikowanej 10-punktowej skali Borga
Ramy czasowe: Mierzone przy znormalizowanych stawkach roboczych podczas ćwiczeń
Mierzone przy znormalizowanych stawkach roboczych podczas ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University

Współpracownicy

Ontario Lung Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMED-1458-12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj