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Anomalies des échanges gazeux pulmonaires chez les patients atteints de MPOC légère

19 novembre 2015 mis à jour par: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) légère peuvent présenter des anomalies physiologiques importantes et une inefficacité respiratoire qui s'accentuent pendant l'exercice, entraînant une gêne respiratoire intolérable (dyspnée). Pour mieux comprendre les mécanismes des symptômes respiratoires et de la limitation de l'exercice dans la MPOC légère, nous examinerons des tests détaillés de la fonction pulmonaire et d'autres mesures importantes pendant le repos et l'exercice chez les personnes atteintes de MPOC légère par rapport aux non-fumeurs en bonne santé. Il s'agira de la première étude à découvrir les causes fondamentales de l'inefficacité respiratoire et de l'essoufflement associé pendant l'effort physique chez les patients atteints de BPCO légère. Nous espérons démontrer qu'une mesure simple pendant l'exercice [la relation (rapport) entre la quantité totale d'air respiré (ventilation) et la quantité de dioxyde de carbone expirée] donne des informations significatives sur l'étendue des dommages aux petites voies respiratoires et vaisseaux sanguins dans la BPCO légère et la fonction globale d'échange de gaz des poumons, sans avoir besoin d'un échantillon de sang artériel.

Il s'agit d'une étude observationnelle cas-témoin n'impliquant pas d'intervention. Les participants effectueront 2 visites à environ 1 semaine d'intervalle, chacune effectuée à la même heure de la journée. La visite 1 consistera en un dépistage de l'admissibilité, des évaluations des symptômes et de l'activité, des tests de la fonction pulmonaire et un test d'exercice cardiopulmonaire à cycle incrémentiel (CPET) à des fins de familiarisation. La visite 2 comprendra une spirométrie suivie d'un CPET à cycle progressif avec des mesures détaillées des réponses ventilatoires, d'échange de gaz, de perception sensorielle et artérielle des gaz sanguins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients répondant aux critères GOLD de grade 1B pour la BPCO légère

La description

Critère d'intégration:

  • Patients symptomatiques stables atteints de BPCO légère de grade GOLD 1B ;
  • avoir au moins 50 ans ;
  • un antécédent de tabagisme ≥ 20 paquets-années ;
  • un score focal de l'indice de dyspnée de base ≤ 9 ;
  • volume expiratoire maximal post-bronchodilatateur en 1 seconde (VEMS) ≥80 % prédit et rapport VEMS/capacité vitale forcée (CVF) < 0,7 et < limite inférieure de la normale.

Critère d'exclusion:

  • comorbidités cliniquement significatives ;
  • contre-indications aux tests d'effort;
  • antécédents/preuves cliniques d'asthme ;
  • indice de masse corporelle <18,5 ou >30 kg/m2 ;
  • l'utilisation d'oxygène supplémentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
MPOC légère
Fumeurs symptomatiques atteints de BPCO légère
Contrôle sain
Non-fumeurs, appariés au groupe BPCO légère pour l'âge (au moins 50 ans) et le sexe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
équivalent ventilatoire pour le dioxyde de carbone (VE/VCO2)
Délai: Mesuré à son nadir lors d'un test d'effort. Les participants seront suivis pendant le temps nécessaire pour effectuer 2 visites d'étude, une durée moyenne prévue entre 1 et 2 semaines.
L'exercice consistera en un test incrémentiel limité par les symptômes sur un vélo ergomètre
Mesuré à son nadir lors d'un test d'effort. Les participants seront suivis pendant le temps nécessaire pour effectuer 2 visites d'étude, une durée moyenne prévue entre 1 et 2 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rapport espace mort/volume courant (VD/VT)
Délai: Mesuré à des taux de travail standardisés pendant l'exercice
Mesuré à des taux de travail standardisés pendant l'exercice
mesures des gaz du sang artériel
Délai: Mesuré à des taux de travail standardisés pendant l'exercice
Les mesures comprendront la tension artérielle en oxygène (PaO2), la tension artérielle en dioxyde de carbone (PaCO2), le pH, l'ion hydrogène (H+), le bicarbonate plasmatique (HCO3-) et le lactate.
Mesuré à des taux de travail standardisés pendant l'exercice
intensité de la dyspnée mesurée à l'aide de l'échelle de Borg modifiée à 10 points
Délai: Mesuré à des taux de travail standardisés pendant l'exercice
Mesuré à des taux de travail standardisés pendant l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2015

Première publication (Estimation)

27 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DMED-1458-12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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