Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Abnormiteter i lungegassutveksling hos pasienter med mild KOLS

19. november 2015 oppdatert av: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Personer med mild kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) kan ha betydelige fysiologiske abnormiteter og pusteineffektivitet som blir mer uttalt under treningsstress, noe som fører til uutholdelig pusteubehag (dyspné). For bedre å forstå mekanismene for luftveissymptomer og treningsbegrensning ved mild KOLS, vil vi undersøke detaljerte lungefunksjonstester og andre viktige målinger under hvile og trening hos personer med mild KOLS sammenlignet med friske ikke-røykere. Dette vil være den første studien som avdekker de grunnleggende årsakene til pusteineffektivitet og relatert kortpustethet under fysisk anstrengelse hos pasienter med mild KOLS. Vi håper å demonstrere at en enkel måling under trening [forholdet (forholdet) mellom den totale mengden luft som pustes inn (ventilasjon) og mengden karbondioksid pustet ut] gir meningsfull informasjon om omfanget av skade på de små luftveiene og blodårene. ved mild KOLS og den generelle gassutvekslingsfunksjonen til lungene, uten behov for en arteriell blodprøve.

Dette er en case-kontrollert observasjonsstudie som ikke involverer en intervensjon. Deltakerne vil gjennomføre 2 besøk med omtrent 1 ukes mellomrom, hver på samme tid på dagen. Besøk 1 vil bestå av screening for valgbarhet, symptom- og aktivitetsvurderinger, lungefunksjonstester og en inkrementell syklus kardiopulmonal treningstest (CPET) for familiariseringsformål. Besøk 2 vil inkludere spirometri etterfulgt av en inkrementell syklus CPET med detaljerte målinger av ventilasjon, gassutveksling, sensorisk-perseptuell og arteriell blodgassrespons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som passer GOLD grad 1B kriterier for mild KOLS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabile symptomatiske pasienter med GOLD grad 1B mild KOLS;
  • minst 50 år gammel;
  • en sigarettrøykehistorie ≥20 pakkeår;
  • en baseline Dyspné Index fokal poengsum ≤9;
  • post-bronkodilatator tvungen ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1) ≥80 % predikert og et FEV1/forsert vitalkapasitet (FVC)-forhold <0,7 og < nedre normalgrense.

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk signifikante komorbiditeter;
  • kontraindikasjoner for treningstesting;
  • historie/kliniske bevis på astma;
  • kroppsmasseindeks <18,5 eller >30 kg/m2;
  • bruk av ekstra oksygen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mild KOLS
Symptomatiske røykere med mild KOLS
Sunn kontroll
Ikke-røykere, matchet med mild KOLS-gruppe for alder (minst 50 år) og kjønn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ventilasjonsekvivalent for karbondioksid (VE/VCO2)
Tidsramme: Målt på sitt nadir under en treningstest. Deltakerne vil bli fulgt i tiden det tar å gjennomføre 2 studiebesøk, en forventet gjennomsnittlig varighet mellom 1 og 2 uker.
Trening vil bestå av en symptombegrenset inkrementell test på et syklusergometer
Målt på sitt nadir under en treningstest. Deltakerne vil bli fulgt i tiden det tar å gjennomføre 2 studiebesøk, en forventet gjennomsnittlig varighet mellom 1 og 2 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forhold mellom dødt rom og tidevannsvolum (VD/VT)
Tidsramme: Målt ved standardiserte arbeidsrater under trening
Målt ved standardiserte arbeidsrater under trening
målinger av arteriell blodgass
Tidsramme: Målt ved standardiserte arbeidsrater under trening
Målinger vil inkludere arteriell oksygenspenning (PaO2), arteriell karbondioksidspenning (PaCO2), pH, hydrogenion (H+), plasmabikarbonat (HCO3-) og laktat.
Målt ved standardiserte arbeidsrater under trening
dyspné-intensitet målt ved hjelp av den modifiserte 10-punkts Borg-skalaen
Tidsramme: Målt ved standardiserte arbeidsrater under trening
Målt ved standardiserte arbeidsrater under trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DMED-1458-12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere