Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen kaasunvaihdon poikkeavuudet potilailla, joilla on lievä COPD

torstai 19. marraskuuta 2015 päivittänyt: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Ihmisillä, joilla on lievä krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD), voi olla merkittäviä fysiologisia poikkeavuuksia ja hengityksen tehottomuutta, jotka korostuvat harjoituksen aiheuttaman stressin aikana ja johtavat sietämättömiin hengitysvaikeuksiin (hengityshäiriö). Ymmärtääksemme paremmin lievän keuhkoahtaumataudin hengitystieoireiden ja liikunnanrajoituksen mekanismeja tutkimme yksityiskohtaisia ​​keuhkojen toimintakokeita ja muita tärkeitä mittauksia levon ja harjoituksen aikana lievää COPD:tä sairastavilla ihmisillä verrattuna terveisiin tupakoimattomiin. Tämä on ensimmäinen tutkimus, joka paljastaa hengityksen tehottomuuden ja siihen liittyvän hengenahdistuksen perussyyt fyysisen rasituksen aikana potilailla, joilla on lievä keuhkoahtaumatauti. Haluamme osoittaa, että yksi yksinkertainen mittaus harjoituksen aikana [suhde (suhde) hengitetyn ilman kokonaismäärän (ilmanvaihdon) ja uloshengitetyn hiilidioksidin määrän välillä] antaa merkityksellistä tietoa pienten hengitysteiden ja verisuonten vaurioiden laajuudesta. lievässä COPD:ssä ja keuhkojen yleisessä kaasunvaihtotoiminnassa ilman valtimoverinäytteen tarvetta.

Tämä on tapauskontrolloitu havainnointitutkimus, joka ei sisällä interventiota. Osallistujat suorittavat 2 käyntiä noin viikon välein, kukin samaan aikaan päivästä. Vierailu 1 sisältää soveltuvuusseulonnan, oireiden ja aktiivisuuden arvioinnin, keuhkojen toimintakokeet ja inkrementaalisen syklin kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) perehdyttämistarkoituksessa. Vierailu 2 sisältää spirometrian, jota seuraa inkrementaalinen CPET-tutkimus, jossa mitataan yksityiskohtaisia ​​hengitys-, kaasunvaihto-, aistihavaintoja ja valtimoveren kaasuvasteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka täyttävät GOLD-luokan 1B kriteerit lievään keuhkoahtaumatautiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Stabiilit oireelliset potilaat, joilla on GOLD-asteen 1B lievä COPD;
  • vähintään 50-vuotias;
  • tupakointihistoria ≥ 20 pakkausvuotta;
  • hengenahdistusindeksin peruspistemäärä ≤9;
  • keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ≥80 % ennustettu ja FEV1/pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) -suhde <0,7 ja < normaalin alaraja.

Poissulkemiskriteerit:

  • kliinisesti merkittävät rinnakkaissairaudet;
  • rasitustestien vasta-aiheet;
  • astman historia/kliiniset todisteet;
  • painoindeksi <18,5 tai >30 kg/m2;
  • lisähapen käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lievä COPD
Oireiset tupakoitsijat, joilla on lievä COPD
Terve ohjaus
Tupakoimattomat, sovitettu iän (vähintään 50 vuotta) ja sukupuolen mukaan lievään keuhkoahtaumatautiryhmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ilmanvaihtoekvivalentti hiilidioksidille (VE/VCO2)
Aikaikkuna: Mitattu alimmillaan rasitustestin aikana. Osallistujia seurataan sen ajan, joka kuluu kahden opintokäynnin suorittamiseen, arvioitu keskimääräinen kesto 1–2 viikkoa.
Harjoitus koostuu oireisiin rajoitetusta lisätestistä pyöräergometrillä
Mitattu alimmillaan rasitustestin aikana. Osallistujia seurataan sen ajan, joka kuluu kahden opintokäynnin suorittamiseen, arvioitu keskimääräinen kesto 1–2 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleen tilan ja vuoroveden tilavuuden suhde (VD/VT)
Aikaikkuna: Mitattu standardoiduilla työtahdoilla harjoituksen aikana
Mitattu standardoiduilla työtahdoilla harjoituksen aikana
valtimoveren kaasumittaukset
Aikaikkuna: Mitattu standardoiduilla työtahdoilla harjoituksen aikana
Mittaukset sisältävät valtimoiden happipaineen (PaO2), valtimoiden hiilidioksidipaineen (PaCO2), pH:n, vetyionin (H+), plasman bikarbonaatin (HCO3-) ja laktaattiarvon.
Mitattu standardoiduilla työtahdoilla harjoituksen aikana
hengenahdistusvoimakkuus mitattuna modifioidulla 10-pisteen Borg-asteikolla
Aikaikkuna: Mitattu standardoiduilla työtahdoilla harjoituksen aikana
Mitattu standardoiduilla työtahdoilla harjoituksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DMED-1458-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa