Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abnormality výměny plicních plynů u pacientů s mírnou CHOPN

19. listopadu 2015 aktualizováno: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Lidé s mírnou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) mohou mít významné fyziologické abnormality a dýchací neefektivnost, které se zvýrazní během stresu při cvičení, což vede k nesnesitelným potížím s dýcháním (dušnost). Abychom lépe porozuměli mechanismům respiračních příznaků a omezení zátěže u mírné CHOPN, prozkoumáme podrobné plicní funkční testy a další důležitá měření během klidu a zátěže u lidí s mírnou CHOPN ve srovnání se zdravými nekuřáky. Půjde o první studii, která odhalí základní příčiny dechové neefektivnosti as tím související dušnosti při fyzické námaze u pacientů s mírnou CHOPN. Doufáme, že prokážeme, že jedno jednoduché měření během cvičení [vztah (poměr) mezi celkovým množstvím vdechnutého vzduchu (ventilace) a množstvím vydechovaného oxidu uhličitého] poskytuje smysluplnou informaci o rozsahu poškození malých dýchacích cest a krevních cév. u mírné CHOPN a celkové funkce výměny plynů v plicích, bez nutnosti odběru arteriální krve.

Jedná se o případově kontrolovanou observační studii, která nezahrnuje intervenci. Účastníci absolvují 2 návštěvy s odstupem přibližně 1 týdne, každou ve stejnou denní dobu. Návštěva 1 se bude skládat ze screeningu způsobilosti, hodnocení symptomů a aktivity, testů plicních funkcí a testu kardiopulmonální zátěže s přírůstkovým cyklem (CPET) pro účely seznámení. Návštěva 2 bude zahrnovat spirometrii následovanou přírůstkovým cyklem CPET s podrobnými měřeními ventilace, výměny plynů, senzoricky-percepční a arteriální odezvy krevních plynů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti splňující kritéria GOLD stupně 1B pro mírnou CHOPN

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní symptomatickí pacienti s mírnou CHOPN stupně 1B GOLD;
  • minimálně 50 let;
  • anamnéza kouření cigaret ≥ 20 balených let;
  • základní fokální skóre indexu dyspnoe ≤9;
  • po bronchodilatačním usilovném výdechovém objemu za 1 sekundu (FEV1) ≥ 80 % předpokládané hodnoty a poměr FEV1/usilovaná vitální kapacita (FVC) <0,7 a < spodní hranice normy.

Kritéria vyloučení:

  • klinicky významné komorbidity;
  • kontraindikace zátěžového testování;
  • anamnéza/klinické známky astmatu;
  • index tělesné hmotnosti <18,5 nebo >30 kg/m2;
  • použití doplňkového kyslíku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mírná CHOPN
Symptomatičtí kuřáci s mírnou CHOPN
Zdravá kontrola
Nekuřáci, zařazení do skupiny mírné CHOPN pro věk (alespoň 50 let) a pohlaví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ventilační ekvivalent pro oxid uhličitý (VE/VCO2)
Časové okno: Měřeno na nejnižší úrovni během zátěžového testu. Účastníci budou sledováni po dobu potřebnou k dokončení 2 studijních návštěv s očekávanou průměrnou dobou trvání mezi 1 a 2 týdny.
Cvičení se bude skládat z příznakově omezeného přírůstkového testu na cyklovém ergometru
Měřeno na nejnižší úrovni během zátěžového testu. Účastníci budou sledováni po dobu potřebnou k dokončení 2 studijních návštěv s očekávanou průměrnou dobou trvání mezi 1 a 2 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poměr mrtvého prostoru k dechovému objemu (VD/VT)
Časové okno: Měřeno při standardizovaných pracovních rychlostech během cvičení
Měřeno při standardizovaných pracovních rychlostech během cvičení
měření arteriálních krevních plynů
Časové okno: Měřeno při standardizovaných pracovních rychlostech během cvičení
Měření bude zahrnovat arteriální tlak kyslíku (PaO2), arteriální napětí oxidu uhličitého (PaCO2), pH, vodíkové ionty (H+), plazmatický bikarbonát (HCO3-) a laktát.
Měřeno při standardizovaných pracovních rychlostech během cvičení
intenzita dušnosti měřená pomocí upravené 10bodové Borgovy škály
Časové okno: Měřeno při standardizovaných pracovních rychlostech během cvičení
Měřeno při standardizovaných pracovních rychlostech během cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University

Spolupracovníci

Ontario Lung Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DMED-1458-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit