パーキンソン病における認知機能障害
パーキンソン病関連認知症および認知機能障害における治療標的としての皮質生理学
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- おそらくPDの診断（英国ブレインバンクの基準を使用）
- 軽度認知障害の診断
- 不安定な病状がない
除外基準:
- パーキンソニズムまたは他の神経障害の他の原因を示唆する特徴
- 以前の脳深部刺激療法 (DBS) またはアブレーション手術
- -アクティブなうつ病またはHospital Anxiety and Depression Scale（HADS）スコアが11以上の証拠
- スキャンを妨げると予想される運動症状（例： 重度の振戦）
- 妊娠、ペースメーカー、不安定な心疾患、頭蓋骨損傷、閉所恐怖症、てんかんの病歴、または発作閾値を下げることが知られている薬など、TMS、MEG、または MRI の禁忌
- 埋め込み型電子機器または金属
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リアルTMS
TMS は、直径 70 mm の空冷式の 8 字コイルと SuperRapid2 Magstim Stimulator を使用して投与されます。
反復パルスは、フレームレス定位ナビゲーション システムとブレインサイト ソフトウェアの被験者の磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、左右の前頭前皮質 (ブロッドマン野 46) に配信されます。
刺激は、半球あたり合計 750 パルスに対して、トレインごとに 30 パルスの 25 トレイン、30 秒のトレイン間間隔で、90% 静止運動閾値 (rMT) で 20 Hz で配信されます。
この反復TMS（rTMS）の用量と期間は、健康な成人の生理学的研究と、PDおよびアルツハイマー病における認知の治療研究に基づいています.52、
123 最初の刺激の側 (左半球対右半球) は、被験者間で相殺されます。
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実際の治療
他の名前：
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偽コンパレータ：偽TMS
偽の刺激は、実際の TMS の聴覚と体性感覚の両方を模倣する電極を取り付けた偽のコイルを使用して配信されます。
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プラセボ治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳磁図 (MEG) 接続測定の変更
時間枠：2週間
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私たちのMEGの結果は、TMS前からTMS治療直後までのスモールワールドネス、グローバル効率、ノード効率、および次数分布の変化になります。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TMS 後の認知スコアのベースラインからの変化
時間枠：2週間
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私たちの行動の結果は、次のテストのスコアの変化になります。 マティス認知症評価尺度: 0 から 144 の範囲で、素点が高いほど認知状態が良好です。 健常者の基準データは 137 ～ 144 です。 Trail Making Test Trails B: 平均スコアは 75 秒です。不十分なスコアは > 273 秒です。 Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) - 言語流暢性テスト。 スコアが高い＝言語処理能力が高い。 スケール スコアは、0 分から最大 N/A までさまざまです (具体的な最大値はありません)。 DKEFS - Stroop Interference Test は、抑制制御と認知の柔軟性を測定します。 パフォーマンスは完了時間によって測定されます。 このテストの最小値または最大値はありません。 テストは 90 秒後に中止する必要があります。 それらについては、より高いスコア = より高い能力: California Verbal Learning Test (宣言的記憶、スケール 0 から 80)、Boston Naming Test (言語、スケール 0 から 60)、Brief Test of Attention and Judgement of Line Orientation (スケール 0 から 30) |
2週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Benzi M Kluger, MD, MS、University of Colorado School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。