Troubles cognitifs dans la maladie de Parkinson
21 janvier 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Physiologie corticale comme cible thérapeutique dans la démence et les troubles cognitifs liés à la maladie de Parkinson
Cette étude prévoit d'en savoir plus sur la fonction cérébrale liée aux problèmes de pensée chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La démence est la principale cause de placement en maison de retraite dans la maladie de Parkinson (MP), mais on sait peu de choses sur la ou les causes du dysfonctionnement cognitif dans la MP et il n'existe aucun traitement efficace.
Les données préliminaires des chercheurs et d'autres études publiées suggèrent que des anomalies de l'activité cérébrale impliquant des réseaux importants pour la pensée et la mémoire normales peuvent contribuer au dysfonctionnement cognitif dans la MP et peuvent représenter une cible pour le traitement.
Cette proposition identifiera les anomalies de l'activité corticale liées au dysfonctionnement cognitif dans la MP à l'aide de la magnétoencéphalographie et réalisera un essai contrôlé randomisé de stimulation magnétique transcrânienne répétitive bifrontale pour déterminer le potentiel thérapeutique de la modulation de cette activité cérébrale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de MP probable (selon les critères de la United Kingdom Brain Bank)
- Diagnostic de troubles cognitifs légers
- Aucune condition médicale instable
Critère d'exclusion:
- Caractéristiques évocatrices d'autres causes de parkinsonisme ou d'autres troubles neurologiques
- Antécédents de stimulation cérébrale profonde (DBS) ou de chirurgie d'ablation
- Preuve de dépression active ou score HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) supérieur ou égal à 11
- Symptômes moteurs susceptibles d'interférer avec le balayage (par ex. tremblement violent)
- Contre-indications à la TMS, à la MEG ou à l'IRM telles que grossesse, stimulateur cardiaque, maladie cardiaque instable, lésion crânienne, claustrophobie, antécédents d'épilepsie ou prise de médicaments connus pour abaisser le seuil épileptogène
- Appareils électroniques implantés ou métal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Véritable TMS
La TMS sera administrée à l'aide d'une bobine en forme de 8 refroidie à l'air de 70 mm de diamètre et d'un stimulateur SuperRapid2 Magstim.
Des impulsions répétitives seront délivrées au cortex préfrontal droit et gauche (zone Brodmann 46) à l'aide d'un système de navigation stéréotaxique sans cadre et de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du sujet dans le logiciel Brainsight.
Les stimuli seront délivrés à 20 Hz à 90 % du seuil moteur au repos (rMT) pour 25 trains de 30 impulsions par train, intervalle inter-train de 30 secondes pour un total de 750 impulsions par hémisphère.
Cette dose et cette durée de SMT répétitive (rTMS) sont basées sur des études physiologiques d'adultes en bonne santé et sur des études de traitement de la cognition dans la MP et la maladie d'Alzheimer.52,
123 Le côté de la première stimulation (hémisphère gauche contre droit) sera contrebalancé d'un sujet à l'autre.
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vrai traitement
Autres noms:
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Comparateur factice: Faux TMS
La stimulation factice sera délivrée à l'aide d'une fausse bobine équipée d'électrodes pour imiter à la fois la sensation auditive et somatique du vrai TMS.
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traitement placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des mesures de connectivité de la magnétoencéphalographie (MEG)
Délai: 2 semaines
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Notre résultat MEG sera un changement dans la petite mondanité, l'efficacité globale, l'efficacité nodale et la distribution des degrés pré-TMS au traitement immédiatement post-TMS.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement post-TMS par rapport à la ligne de base dans les scores cognitifs
Délai: 2 semaines
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Notre résultat comportemental sera un changement dans les scores des tests suivants : Échelle d'évaluation de la démence de Mattis : scores bruts plus élevés = meilleur état cognitif, allant de 0 à 144. Les données normatives chez les sujets sains vont de 137 à 144. Trail Making Test Trails B: le score moyen est de 75 secondes; le score déficient est > 273 secondes. Système de fonction exécutive Delis-Kaplan (DKEFS) - Test de fluidité verbale. Score plus élevé = capacité plus élevée en traitement du langage. Les scores des échelles varient de 0 min à N/A max (pas de maximum concret). DKEFS - Stroop Interference Test mesure le contrôle inhibiteur et la flexibilité cognitive. La performance est mesurée par le temps de réalisation. Pas de valeur min ou max pour ce test. Le test doit être interrompu après 90 secondes. Pour ceux-là, scores plus élevés = capacités plus élevées : California Verbal Learning Test (mémoire déclarative, échelle de 0 à 80), Boston Naming Test (langue, échelle de 0 à 60), Brief Test of Attention and Judgment of Line Orientation (échelle de 0 à 30) |
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benzi M Kluger, MD, MS, University of Colorado School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2015
Première publication (Estimation)
27 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Troubles cognitifs
- Maladie de Parkinson
- Dysfonctionnement cognitif
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-2724
- 1K02NS080885-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront mises à la disposition de la communauté scientifique sur demande.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .