Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная дисфункция при болезни Паркинсона

21 января 2021 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Физиология коры головного мозга как терапевтическая мишень при деменции и когнитивной дисфункции, связанной с болезнью Паркинсона

Это исследование планирует узнать больше о функции мозга, связанной с проблемами мышления у людей с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Деменция является основной причиной помещения в дом престарелых при болезни Паркинсона (БП), однако мало что известно о причине (причинах) когнитивной дисфункции при БП, и эффективных методов лечения не существует. Предварительные данные исследователей и другие опубликованные исследования показывают, что аномалии в активности мозга, включающие сети, важные для нормального мышления и памяти, могут способствовать когнитивной дисфункции при БП и могут представлять собой цель для лечения. Это предложение выявит аномалии корковой активности, связанные с когнитивной дисфункцией при БП, с помощью магнитоэнцефалографии и проведет рандомизированное контрольное исследование бифронтальной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции для определения терапевтического потенциала модуляции этой мозговой активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика вероятной болезни Паркинсона (с использованием критериев United Kingdom Brain Bank)
  • Диагностика легких когнитивных нарушений
  • Отсутствие нестабильного состояния здоровья

Критерий исключения:

  • Особенности, указывающие на другие причины паркинсонизма или других неврологических расстройств
  • Предшествующая глубокая стимуляция мозга (DBS) или хирургическая абляция
  • Доказательства активной депрессии или оценка по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) больше или равна 11.
  • Ожидается, что моторные симптомы будут мешать сканированию (например, сильный тремор)
  • Противопоказания к ТМС, МЭГ или МРТ, такие как беременность, кардиостимулятор, нестабильная сердечная недостаточность, поражение черепа, клаустрофобия, эпилепсия в анамнезе или прием лекарств, снижающих судорожный порог.
  • Имплантированные электронные устройства или металл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реальная ТМС
ТМС будет вводиться с помощью катушки в форме восьмерки с воздушным охлаждением диаметром 70 мм и стимулятора SuperRapid2 Magstim. Повторяющиеся импульсы будут доставлены в правую и левую префронтальную кору (область Бродмана 46) с использованием бескаркасной стереотаксической навигационной системы и магнитно-резонансной томографии (МРТ) субъекта в программном обеспечении Brainsight. Стимулы будут доставляться с частотой 20 Гц при 90% двигательном пороге покоя (rMT) для 25 серий по 30 импульсов в серии, интервал между сериями 30 секунд, всего 750 импульсов на полушарие. Эта доза и продолжительность повторяющейся ТМС (рТМС) основана на физиологических исследованиях здоровых взрослых и исследованиях лечения когнитивных функций при болезни Паркинсона и болезни Альцгеймера.52, 123 Сторона первой стимуляции (левое или правое полушарие) будет уравновешена для всех субъектов.
Устройство: Реальная ТМС
реальное лечение
Другие имена:
  • Транскраниальная магнитная стимуляция
Фальшивый компаратор: Шам ТМС
Имитация стимуляции будет осуществляться с помощью фиктивной катушки, оснащенной электродами, имитирующими как слуховые, так и соматические ощущения настоящей ТМС.
Устройство: Шам ТМС
лечение плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей связи магнитоэнцефалографии (МЭГ)
Временное ограничение: 2 недели
Нашим результатом МЭГ будет изменение в малом мире, глобальной эффективности, узловой эффективности и распределении степеней до ТМС до лечения сразу после ТМС.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения когнитивных показателей после ТМС по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 2 недели

Результатом нашего поведения будет изменение результатов следующих тестов:

Шкала оценки деменции Мэттиса: более высокие необработанные баллы = лучший когнитивный статус, в диапазоне от 0 до 144. Нормативные данные у здоровых испытуемых колеблются от 137 до 144.

Тестовые трассы Trail Making Trail B: средний балл — 75 секунд; недостаточная оценка > 273 секунд.

Система исполнительных функций Делиса-Каплана (DKEFS) — тест на беглость речи. Более высокий балл = более высокая способность к обработке речи. Оценки по шкале варьируются от 0 мин до N/A max (нет конкретного максимума).

DKEFS — тест на интерференцию Струпа измеряет тормозной контроль и когнитивную гибкость. Производительность измеряется временем выполнения. Для этого теста нет минимального или максимального значения. Тест должен быть прекращен через 90 секунд.

Для тех, более высокие баллы = более высокие способности: Калифорнийский тест на словесное обучение (декларативная память, шкала от 0 до 80), Бостонский тест на называние (язык, шкала от 0 до 60), краткий тест на внимание и суждение о линейной ориентации (шкала от 0 до 30).
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Benzi M Kluger, MD, MS, University of Colorado School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-2724
  • 1K02NS080885-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут предоставлены научному сообществу по запросу.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реальная ТМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться