Kognitiivinen toimintahäiriö Parkinsonin taudissa
torstai 21. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Kortikaalinen fysiologia terapeuttisena kohteena Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa ja kognitiivisessa toimintahäiriössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden ajatteluongelmiin liittyvistä aivotoiminnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementia on Parkinsonin taudin (PD) johtava hoitokotiin sijoittamisen syy, mutta kognitiivisten toimintahäiriöiden syistä tiedetään vain vähän, eikä tehokkaita hoitoja ole olemassa.
Tutkijoiden alustavat tiedot ja muut julkaistut tutkimukset viittaavat siihen, että aivotoiminnan poikkeavuudet, joihin liittyy normaalin ajattelun ja muistin kannalta tärkeitä verkkoja, voivat edistää kognitiivisia toimintahäiriöitä PD:ssä ja olla hoidon kohde.
Tämä ehdotus tunnistaa aivokuoren toiminnan poikkeavuuksia, jotka liittyvät kognitiiviseen toimintahäiriöön PD:ssä magnetoenkefalografiaa käyttäen ja suorittaa satunnaistetun kontrollikokeen bifrontaalista toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota määrittääkseen tämän aivotoiminnan moduloinnin terapeuttisen potentiaalin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todennäköisen PD:n diagnoosi (käyttäen Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bankin kriteerejä)
- Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi
- Ei epävakaata lääketieteellistä tilaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ominaisuudet, jotka viittaavat muihin Parkinsonismiin tai muihin neurologisiin sairauksiin
- Aikaisempi syväaivostimulaatio (DBS) tai ablaatioleikkaus
- Todisteet aktiivisesta masennuksesta tai sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 11
- Motoristen oireiden odotetaan häiritsevän skannausta (esim. katkaise vapina)
- TMS:n, MEG:n tai MRI:n vasta-aiheet, kuten raskaus, sydämentahdistin, epästabiili sydänsairaus, kallon leesio, klaustrofobia, aiempi epilepsia tai lääkkeet, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä
- Istutetut elektroniset laitteet tai metalli
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen TMS
TMS annetaan halkaisijaltaan 70 mm:n ilmajäähdytteisellä 8-kierualla ja SuperRapid2 Magstim-stimulaattorilla.
Toistuvat pulssit toimitetaan oikeaan ja vasempaan esiotsaiseen aivokuoreen (Brodmannin alue 46) käyttämällä kehyksetöntä stereotaktista navigointijärjestelmää ja kohteen magneettikuvausta (MRI) Brainsight-ohjelmistossa.
Stimulit toimitetaan 20 Hz:n taajuudella 90 % lepomoottorin kynnyksellä (rMT) 25 30 pulssin jaksolle junaa kohden, 30 sekuntia junien välillä yhteensä 750 pulssia puolipalloa kohti.
Tämä toistuvan TMS:n (rTMS) annos ja kesto perustuvat terveillä aikuisilla tehtyihin fysiologisiin tutkimuksiin sekä kognitiivisten sairauksien ja Alzheimerin taudin hoitotutkimuksiin.52,
123 Ensimmäisen stimulaation puoli (vasen vs. oikea puolipallo) tasapainotetaan koehenkilöiden välillä.
|
todellista hoitoa
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijaus TMS
Valestimulaatio suoritetaan käyttämällä valekelaa, joka on varustettu elektrodeilla, jotka jäljittelevät todellisen TMS:n sekä kuulo- että somaattista tunnetta.
|
lumelääkehoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos magnetoenkefalografian (MEG) yhteysmittauksissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
MEG-tuloksemme on muutos pienessä maailmassa, globaalissa tehokkuudessa, solmukohtaisessa tehokkuudessa ja astejakaumassa ennen TMS:ää välittömästi TMS:n jälkeiseen hoitoon.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TMS:n jälkeinen muutos lähtötasosta kognitiivisissa pisteissä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Käyttäytymistuloksemme on muutos seuraavien testien pisteissä: Mattis Dementia -luokitusasteikko: Korkeammat raakapisteet = parempi kognitiivinen tila, välillä 0–144. Normatiiviset tiedot terveistä koehenkilöistä vaihtelevat välillä 137-144. Trail Making Test Trails B: keskimääräinen pistemäärä on 75 sekuntia; puutteellinen pistemäärä on > 273 sekuntia. Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) - Verbal Fluency Test. Korkeampi pistemäärä = parempi kielenkäsittelykyky. Asteikkopisteet vaihtelevat 0 min ja N/A max (ei betonimaksimia). DKEFS - Stroop Interference Test mittaa estävää hallintaa ja kognitiivista joustavuutta. Suorituskykyä mitataan valmistumisajalla. Ei minimi- tai maksimiarvoa tälle testille. Testi tulee keskeyttää 90 sekunnin kuluttua. Niille korkeammat pisteet = korkeammat kyvyt: Kalifornian verbaalinen oppimistesti (deklatiivinen muisti, asteikko 0 - 80), Bostonin nimeämistesti (kieli, asteikko 0 - 60), lyhyt huomion ja linjaorientaation testi (asteikko 0 - 30) |
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benzi M Kluger, MD, MS, University of Colorado School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-2724
- 1K02NS080885-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot toimitetaan pyynnöstä tiedeyhteisön saataville.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .