파킨슨병의 인지 기능 장애
파킨슨병 관련 치매 및 인지 기능 장애의 치료 표적으로서의 피질 생리학
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가능한 PD의 진단(영국 뇌은행 기준 사용)
- 경도 인지 장애의 진단
- 불안정한 의학적 상태 없음
제외 기준:
- 파킨슨병 또는 기타 신경 장애의 다른 원인을 시사하는 특징
- 이전 심부 뇌 자극(DBS) 또는 절제 수술
- 활동성 우울증 또는 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 점수가 11 이상이라는 증거
- 스캔을 방해할 것으로 예상되는 운동 증상(예: 심한 떨림)
- TMS, MEG 또는 MRI(예: 임신, 심박조율기, 불안정한 심장 질환, 두개골 병변, 밀실 공포증, 간질 병력 또는 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 약물 사용)에 대한 금기 사항
- 이식된 전자 장치 또는 금속
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리얼 TMS
TMS는 70mm 직경의 공냉식 8자형 코일과 SuperRapid2 Magstim Stimulator를 사용하여 관리됩니다.
프레임리스 정위 내비게이션 시스템과 Brainsight 소프트웨어에서 피험자의 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 반복적인 펄스가 좌우 전두엽 피질(브로드만 영역 46)에 전달됩니다.
자극은 트레인당 30펄스의 25트레인, 반구당 총 750펄스에 대해 30초의 트레인 간격에 대해 90% 휴식 모터 임계값(rMT)에서 20Hz로 전달됩니다.
반복 TMS(rTMS)의 이 용량 및 기간은 건강한 성인의 생리학적 연구와 PD 및 알츠하이머병의 인지 치료 연구를 기반으로 합니다.52,
123 첫 번째 자극의 측면(왼쪽 대 오른쪽 반구)은 피험자 간에 균형을 이룹니다.
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진짜 치료
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 TMS
가짜 자극은 실제 TMS의 청각 및 신체 감각을 모두 모방하기 위해 전극이 장착된 가짜 코일을 사용하여 전달됩니다.
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위약 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MEG(Magnetoencephalography) 연결 측정의 변화
기간: 이주
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우리의 MEG 결과는 작은 세계성, 글로벌 효율성, 절점 효율성 및 TMS 이전의 학위 분포에서 TMS 치료 직후까지의 변화가 될 것입니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 점수의 기준선에서 사후 TMS 변경
기간: 이주
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우리의 행동 결과는 다음 테스트 점수의 변화입니다. Mattis 치매 평가 척도: 높은 원시 점수 = 더 나은 인지 상태, 범위는 0에서 144입니다. 건강한 피험자의 표준 데이터 범위는 137에서 144입니다. Trail Making Test Trails B: 평균 점수는 75초입니다. 부족한 점수는 > 273초입니다. Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(DKEFS) - 언어 유창성 테스트. 점수가 높을수록 언어 처리 능력이 높아집니다. 척도 점수는 0분에서 N/A 최대까지 다양합니다(구체적인 최대값 없음). DKEFS - Stroop Interference Test는 억제 제어 및 인지 유연성을 측정합니다. 성능은 완료 시간으로 측정됩니다. 이 테스트에 대한 최소값 또는 최대값이 없습니다. 90초 후에 테스트를 중단해야 합니다. 이들의 경우 더 높은 점수 = 더 높은 능력: California Verbal Learning Test(선언적 기억력, 척도 0~80), Boston Naming Test(언어, 척도 0~60), 간략한 주의력 테스트 및 선 방향 판단(척도 0~30) |
이주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Benzi M Kluger, MD, MS, University of Colorado School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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