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ICU退院後の患者の院内転帰に関する国際多施設共同研究

2015年8月17日更新者：João Gonçalves-Pereira、Hospital Vila Franca de Xira

集中治療室 (ICU) で、急性疾患や併存疾患のために数人の患者が死亡しています。さらに、ICU 退院後も病棟で亡くなる ICU 生存者もいます。

以前の研究では、ICU 退院時の患者の臨床状態が院内予後に影響を与える可能性があることが示されています。年齢や併存疾患などの修正不可能な要因は、確かに役割を果たします。しかし、炎症状態 (特に C 反応性タンパク質 - CRP)、連続臓器不全スコア (SOFA) スコア、および治療的介入スコアリングシステム (TISS) 28 スコアも、病院での死亡リスクと関連しています。

高依存病棟への入院により、ICU 滞在期間 (LOS) が短縮される場合があります。この戦略は、予後を改善し、患者をさらに安定させ、自律性を促進し、侵襲的デバイスの除去を促進するのにも役立ちます。ただし、ステップダウン戦略 (ICU から依存度の高いユニットへ) の利点は評価されていません。

ICU から退院する患者のリスクを評価するためのスコアの開発は、リソースの割り当てを改善するのに役立ち、ICU 滞在を延長するか、依存度の高い病棟または病棟に入院することができます。

調査の概要

状態

わからない

条件

病院死亡率

詳細な説明

方法 2 カ国 (ポルトガル、ブラジル) で実施される前向き、観察的、国際的、多施設研究。包含基準: 各センターには、6 か月間に 24 時間以上の滞在期間 (LOS) で ICU から退院した連続患者を最大 110 人含めることができます。

除外基準: ケア決定の制限主な目的: 病棟に入院する前に、ICU から高依存病棟へのステップダウン戦略の病院死亡率と LOS (ICU および病院) への影響を判断すること。

副次的な目的: ICU からの退院後の病院での死亡リスクのスコアを作成し、検証すること

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ポルトガル
- - Amadora、ポルトガル
    - 募集
    - Hospital Fernando da Fonseca
    - コンタクト：
      
      Michele Costa, MD
      
      メール：michelecosta21@gmail.com
    - コンタクト：
      
      Paulo Freitas, MD
      
      メール：ptf@netcabo.pt
  - Funchal、ポルトガル
    - 募集
    - Hospital Nélio Mendonça
    - コンタクト：
      
      Margarida Camara, MD
      
      メール：mcamara.pt@gmail.com
    - コンタクト：
      
      Julio Nobrega, MD
      
      メール：jjpnobrega@gmail.com
  - Vila Franca de Xira、ポルトガル
    - 募集
    - Hospital Vila Franca de Xira
    - コンタクト：
      
      João Gonçalves Pereira
      
      メール：joaogpster@gmail.com
    - コンタクト：
      
      David Nora
      
      メール：davidjgarcianora@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-患者はICU LOS> 24hでICUから退院します

説明

包含基準:

24時間以上のLOSでICUから連続して退院した患者

除外基準:

ケア決定の制限の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
ICU LOS>24h ICUから退院した30～110人の患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
院内死亡率時間枠：6ヵ月	ICU退院後の院内死亡率	6ヵ月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
入院期間時間枠：6ヵ月	ICU入室から退院までの時間	6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital Vila Franca de Xira

捜査官

主任研究者：João Goncalves-Pereira, MD、Hospital Vila Franca de Xira

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (予想される)

2016年5月1日

研究の完了 (予想される)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月17日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

HVFX01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。