- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02347150
Estudio multicéntrico internacional sobre el resultado hospitalario de los pacientes después del alta de la UCI
Varios pacientes mueren en la unidad de cuidados intensivos (UCI) debido a su enfermedad aguda y condiciones comórbidas. Además, después del alta de la UCI, algunos sobrevivientes de la UCI aún mueren en las salas.
Estudios previos han demostrado que el estado clínico del paciente en el momento del alta de la UCI puede influir en el pronóstico hospitalario. Los factores no modificables, como la edad y las condiciones comórbidas, ciertamente juegan un papel. Pero el estado inflamatorio (especialmente la proteína C reactiva - PCR), la puntuación Sequential Organ Failure Score (SOFA) y la puntuación del Sistema de puntuación de intervención terapéutica (TISS) 28 también se han relacionado con el riesgo de muerte hospitalaria.
El ingreso en una unidad de alta dependencia puede reducir la duración de la estancia en la UCI (LOS). Esta estrategia también puede ayudar a mejorar el pronóstico contribuyendo a estabilizar aún más al paciente, facilitar su autonomía y la retirada de dispositivos invasivos. Sin embargo, nunca se ha evaluado el beneficio de una estrategia de descenso (de la UCI a una unidad de alta dependencia).
El desarrollo de un score para evaluar el riesgo de los pacientes dados de alta de UCI puede ayudar a mejorar la asignación de recursos, ya sea para prolongar la estancia en UCI, o el ingreso en unidades de alta dependencia o en planta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Métodos Estudio prospectivo, observacional, internacional, multicéntrico a realizar en 2 países (Portugal, Brasil). Criterios de inclusión: Cada centro puede incluir un máximo de 110 pacientes consecutivos dados de alta de la UCI con una estancia (LOS)> 24h durante un período de 6 meses.
Criterios de exclusión: Limitación de la decisión asistencial Objetivo primario: Determinar el impacto en la mortalidad hospitalaria y LOS (UCI y hospital) de una estrategia de descenso, desde la UCI a una unidad de alta dependencia, antes del ingreso en planta.
Objetivos secundarios: Desarrollar y validar un score de riesgo de muerte en el hospital tras el alta de la UCI
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amadora, Portugal
- Reclutamiento
- Hospital Fernando da Fonseca
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Contacto:
- Michele Costa, MD
- Correo electrónico: michelecosta21@gmail.com
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Contacto:
- Paulo Freitas, MD
- Correo electrónico: ptf@netcabo.pt
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Funchal, Portugal
- Reclutamiento
- Hospital Nélio Mendonça
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Contacto:
- Margarida Camara, MD
- Correo electrónico: mcamara.pt@gmail.com
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Contacto:
- Julio Nobrega, MD
- Correo electrónico: jjpnobrega@gmail.com
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Vila Franca de Xira, Portugal
- Reclutamiento
- Hospital Vila Franca de Xira
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Contacto:
- João Gonçalves Pereira
- Correo electrónico: joaogpster@gmail.com
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Contacto:
- David Nora
- Correo electrónico: davidjgarcianora@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos dados de alta de la UCI con LOS>24h
Criterio de exclusión:
- Presencia de limitación de decisión asistencial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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SV UCI>24h
30-110 pacientes dados de alta de la UCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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En mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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En la mortalidad hospitalaria tras el alta de la UCI
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tiempo entre el ingreso en la UCI y el alta hospitalaria
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: João Goncalves-Pereira, MD, Hospital Vila Franca de Xira
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HVFX01
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