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Estudio multicéntrico internacional sobre el resultado hospitalario de los pacientes después del alta de la UCI

17 de agosto de 2015 actualizado por: João Gonçalves-Pereira, Hospital Vila Franca de Xira

Varios pacientes mueren en la unidad de cuidados intensivos (UCI) debido a su enfermedad aguda y condiciones comórbidas. Además, después del alta de la UCI, algunos sobrevivientes de la UCI aún mueren en las salas.

Estudios previos han demostrado que el estado clínico del paciente en el momento del alta de la UCI puede influir en el pronóstico hospitalario. Los factores no modificables, como la edad y las condiciones comórbidas, ciertamente juegan un papel. Pero el estado inflamatorio (especialmente la proteína C reactiva - PCR), la puntuación Sequential Organ Failure Score (SOFA) y la puntuación del Sistema de puntuación de intervención terapéutica (TISS) 28 también se han relacionado con el riesgo de muerte hospitalaria.

El ingreso en una unidad de alta dependencia puede reducir la duración de la estancia en la UCI (LOS). Esta estrategia también puede ayudar a mejorar el pronóstico contribuyendo a estabilizar aún más al paciente, facilitar su autonomía y la retirada de dispositivos invasivos. Sin embargo, nunca se ha evaluado el beneficio de una estrategia de descenso (de la UCI a una unidad de alta dependencia).

El desarrollo de un score para evaluar el riesgo de los pacientes dados de alta de UCI puede ayudar a mejorar la asignación de recursos, ya sea para prolongar la estancia en UCI, o el ingreso en unidades de alta dependencia o en planta.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Métodos Estudio prospectivo, observacional, internacional, multicéntrico a realizar en 2 países (Portugal, Brasil). Criterios de inclusión: Cada centro puede incluir un máximo de 110 pacientes consecutivos dados de alta de la UCI con una estancia (LOS)> 24h durante un período de 6 meses.

Criterios de exclusión: Limitación de la decisión asistencial Objetivo primario: Determinar el impacto en la mortalidad hospitalaria y LOS (UCI y hospital) de una estrategia de descenso, desde la UCI a una unidad de alta dependencia, antes del ingreso en planta.

Objetivos secundarios: Desarrollar y validar un score de riesgo de muerte en el hospital tras el alta de la UCI

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes dados de alta de UCI con UCI LOS>24h

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes consecutivos dados de alta de la UCI con LOS>24h

Criterio de exclusión:

  • Presencia de limitación de decisión asistencial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
SV UCI>24h
30-110 pacientes dados de alta de la UCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
En mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
En la mortalidad hospitalaria tras el alta de la UCI
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
Tiempo entre el ingreso en la UCI y el alta hospitalaria
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: João Goncalves-Pereira, MD, Hospital Vila Franca de Xira

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HVFX01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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