Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowe wieloośrodkowe badanie wyników wewnątrzszpitalnych pacjentów po wypisie z OIT

17 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: João Gonçalves-Pereira, Hospital Vila Franca de Xira

Kilku pacjentów umiera na oddziale intensywnej terapii (OIOM) z powodu ostrej choroby i chorób współistniejących. Co więcej, po wypisaniu z OIOM część osób, które przeżyły OIT, nadal umiera na oddziałach.

Wcześniejsze badania wykazały, że stan kliniczny chorego w momencie wypisu z OIT może wpływać na rokowanie wewnątrzszpitalne. Pewną rolę odgrywają czynniki niemodyfikowalne, takie jak wiek i choroby współistniejące. Ale stan zapalny (zwłaszcza białko C-reaktywne – CRP), wynik w skali SOFA (ang. Sequential Organ Failure Score) i system punktacji interwencji terapeutycznej (TISS) 28 są również związane z ryzykiem zgonu szpitalnego.

Przyjęcie na oddział o wysokim stopniu zależności może skrócić długość pobytu na OIT (LOS). Strategia ta może również przyczynić się do poprawy rokowania, przyczyniając się do dalszej stabilizacji stanu pacjenta, ułatwienia mu samodzielności i usunięcia inwazyjnych urządzeń. Jednak nigdy nie oceniono korzyści płynących ze strategii stopniowego zmniejszania liczby chorych (z OIOM-u na oddział o wysokim stopniu zależności).

Opracowanie punktacji do oceny ryzyka pacjentów wypisywanych z OIOM może pomóc w poprawie alokacji zasobów, czy to w celu przedłużenia pobytu na OIT, czy przyjęcia na oddziały lub oddział o dużym stopniu niesamodzielności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Metody Prospektywne, obserwacyjne, międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie do przeprowadzenia w 2 krajach (Portugalia, Brazylia). Kryteria włączenia: W każdym ośrodku może przebywać maksymalnie 110 kolejnych pacjentów wypisywanych z OIT z długością pobytu (LOS) >24h w okresie 6 miesięcy.

Kryteria wykluczenia: Decyzja o ograniczeniu opieki Główny cel: Określenie wpływu na śmiertelność szpitalną i LOS (OIOM i szpital) strategii stopniowego zmniejszania liczby chorych z OIT na oddział o wysokim stopniu niesamodzielności przed przyjęciem na oddział.

Cele drugorzędne: Opracowanie i walidacja oceny ryzyka zgonu w szpitalu po wypisie z OIOM

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy wypisani z OIT z LOS OIT>24h

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci wypisywani z OIT z LOS>24h

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność ograniczenia decyzji o opiece

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
LOS OIOM>24h
30-110 pacjentów wypisywanych z OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Śmiertelność szpitalna po wypisaniu z OIT
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas między przyjęciem na OIOM a wypisem ze szpitala
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Vila Franca de Xira

Śledczy

  • Główny śledczy: João Goncalves-Pereira, MD, Hospital Vila Franca de Xira

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HVFX01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj