- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02347150
Международное многоцентровое исследование госпитальных исходов у пациентов после выписки из отделения интенсивной терапии
Несколько пациентов умирают в отделении интенсивной терапии (ОИТ) из-за острого заболевания и сопутствующих заболеваний. Более того, после выписки из реанимации некоторые выжившие до сих пор умирают в палатах.
Предыдущие исследования показали, что клиническое состояние пациента на момент выписки из отделения интенсивной терапии может влиять на госпитальный прогноз. Определенную роль, безусловно, играют неизменяемые факторы, такие как возраст и сопутствующие заболевания. Но воспалительный статус (особенно С-реактивный белок - СРБ), оценка последовательной органной недостаточности (SOFA) и система оценки терапевтического вмешательства (TISS) 28 также были связаны с риском госпитальной смерти.
Поступление в отделение интенсивной терапии может сократить продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (LOS). Эта стратегия также может помочь улучшить прогноз, способствуя дальнейшей стабилизации пациента, облегчению его автономии и удалению инвазивных устройств. Однако преимущества стратегии понижения (от отделения интенсивной терапии до отделения с высокой зависимостью) никогда не оценивались.
Разработка шкалы для оценки риска пациентов, выписанных из отделения интенсивной терапии, может помочь улучшить распределение ресурсов либо для продления пребывания в отделении интенсивной терапии, либо для поступления в отделения с высокой зависимостью или в палату.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Методы. Проспективное обсервационное международное многоцентровое исследование, которое планируется провести в 2 странах (Португалия, Бразилия). Критерии включения: Каждый центр может включать не более 110 последовательных пациентов, выписанных из отделения интенсивной терапии с продолжительностью пребывания (LOS)> 24 часов в течение 6-месячного периода.
Критерии исключения: Ограничение решения о лечении. Основная цель: определить влияние на госпитальную смертность и продолжительность жизни (ОИТ и больницу) стратегии перехода от ОИТ к отделению с высокой зависимостью до поступления в палату.
Второстепенные цели: Разработать и подтвердить оценку риска смерти в больнице после выписки из отделения интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amadora, Португалия
- Рекрутинг
- Hospital Fernando da Fonseca
-
Контакт:
- Michele Costa, MD
- Электронная почта: michelecosta21@gmail.com
-
Контакт:
- Paulo Freitas, MD
- Электронная почта: ptf@netcabo.pt
-
Funchal, Португалия
- Рекрутинг
- Hospital Nélio Mendonça
-
Контакт:
- Margarida Camara, MD
- Электронная почта: mcamara.pt@gmail.com
-
Контакт:
- Julio Nobrega, MD
- Электронная почта: jjpnobrega@gmail.com
-
Vila Franca de Xira, Португалия
- Рекрутинг
- Hospital Vila Franca de Xira
-
Контакт:
- João Gonçalves Pereira
- Электронная почта: joaogpster@gmail.com
-
Контакт:
- David Nora
- Электронная почта: davidjgarcianora@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты, выписанные из отделения интенсивной терапии с LOS> 24 часов
Критерий исключения:
- Наличие решения об ограничении ухода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ОИТ ЛОС>24ч
30-110 пациентов выписаны из отделений интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная летальность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Госпитальная летальность после выписки из ОРИТ
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Время между поступлением в отделение интенсивной терапии и выпиской из больницы
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: João Goncalves-Pereira, MD, Hospital Vila Franca de Xira
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HVFX01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .