Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internasjonal multisenterstudie av utfall på sykehus etter ICU-utskrivning

17. august 2015 oppdatert av: João Gonçalves-Pereira, Hospital Vila Franca de Xira

Flere pasienter dør på intensivavdelingen (ICU) på grunn av deres akutte sykdom og komorbide tilstander. Etter utskrivning av intensivavdelingen dør dessuten noen overlevende på avdelingene.

Tidligere studier har vist at den kliniske tilstanden til pasienten på tidspunktet for ICU-utskrivning kan påvirke prognosen på sykehuset. Ikke-modifiserbare faktorer, som alder og komorbide tilstander, spiller absolutt en rolle. Men inflammatorisk status (spesielt C-reaktivt protein - CRP), score for sekvensiell organsvikt (SOFA) og score for terapeutisk intervensjon (TISS) 28 har også vært relatert til risikoen for sykehusdød.

Innleggelse til en enhet med høy avhengighet kan redusere ICU-oppholdet (LOS). Denne strategien kan også bidra til å forbedre prognosen og bidra til å stabilisere pasienten ytterligere, lette hans autonomi og fjerning av invasive enheter. Men fordelen med en nedtrappingsstrategi (fra intensivavdeling til en enhet med høy avhengighet) har aldri blitt evaluert.

Utviklingen av en skåre for å evaluere risikoen for pasienter som skrives ut fra intensivavdelingen kan bidra til å forbedre allokeringen av ressurser, enten for å forlenge intensivoppholdet, eller innleggelse på avdelinger med høy avhengighet eller avdeling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Metoder Prospektiv, observasjons-, internasjonal multisenterstudie som skal gjennomføres i 2 land (Portugal, Brasil). Inklusjonskriterier: Hvert senter kan inkludere maksimalt 110 pasienter på rad som skrives ut fra intensivavdelingen med liggetid (LOS) >24 timer i løpet av en 6 måneders periode.

Eksklusjonskriterier: Begrensning av omsorgsbeslutning Primært mål: Å bestemme virkningen på sykehusdødelighet og LOS (ICU og sykehus) av en nedtrappingsstrategi, fra intensivavdelingen til en enhet med høy avhengighet, før innleggelse til avdelingen.

Sekundære mål: Å utvikle og validere en score for risikoen for død på sykehuset etter utskrivning fra intensivavdelingen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter skrives ut fra intensivavdelingen med en ICU LOS>24 timer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende pasienter utskrevet fra intensivavdelingen med LOS>24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av begrensning av omsorgsbeslutning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ICU TAP >24 timer
30-110 pasienter utskrevet fra intensivavdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 6 måneder
Dødelighet på sykehus etter utskrivning fra intensivavdelingen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 6 måneder
Tid mellom innleggelse på intensivavdeling og utskrivning fra sykehus
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Vila Franca de Xira

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: João Goncalves-Pereira, MD, Hospital Vila Franca de Xira

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HVFX01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere