- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02347150
Internasjonal multisenterstudie av utfall på sykehus etter ICU-utskrivning
Flere pasienter dør på intensivavdelingen (ICU) på grunn av deres akutte sykdom og komorbide tilstander. Etter utskrivning av intensivavdelingen dør dessuten noen overlevende på avdelingene.
Tidligere studier har vist at den kliniske tilstanden til pasienten på tidspunktet for ICU-utskrivning kan påvirke prognosen på sykehuset. Ikke-modifiserbare faktorer, som alder og komorbide tilstander, spiller absolutt en rolle. Men inflammatorisk status (spesielt C-reaktivt protein - CRP), score for sekvensiell organsvikt (SOFA) og score for terapeutisk intervensjon (TISS) 28 har også vært relatert til risikoen for sykehusdød.
Innleggelse til en enhet med høy avhengighet kan redusere ICU-oppholdet (LOS). Denne strategien kan også bidra til å forbedre prognosen og bidra til å stabilisere pasienten ytterligere, lette hans autonomi og fjerning av invasive enheter. Men fordelen med en nedtrappingsstrategi (fra intensivavdeling til en enhet med høy avhengighet) har aldri blitt evaluert.
Utviklingen av en skåre for å evaluere risikoen for pasienter som skrives ut fra intensivavdelingen kan bidra til å forbedre allokeringen av ressurser, enten for å forlenge intensivoppholdet, eller innleggelse på avdelinger med høy avhengighet eller avdeling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Metoder Prospektiv, observasjons-, internasjonal multisenterstudie som skal gjennomføres i 2 land (Portugal, Brasil). Inklusjonskriterier: Hvert senter kan inkludere maksimalt 110 pasienter på rad som skrives ut fra intensivavdelingen med liggetid (LOS) >24 timer i løpet av en 6 måneders periode.
Eksklusjonskriterier: Begrensning av omsorgsbeslutning Primært mål: Å bestemme virkningen på sykehusdødelighet og LOS (ICU og sykehus) av en nedtrappingsstrategi, fra intensivavdelingen til en enhet med høy avhengighet, før innleggelse til avdelingen.
Sekundære mål: Å utvikle og validere en score for risikoen for død på sykehuset etter utskrivning fra intensivavdelingen
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: João Goncalves-Pereira, MD
- Telefonnummer: +351962441546
- E-post: joaogpster@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Amadora, Portugal
- Rekruttering
- Hospital Fernando da Fonseca
-
Ta kontakt med:
- Michele Costa, MD
- E-post: michelecosta21@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Paulo Freitas, MD
- E-post: ptf@netcabo.pt
-
Funchal, Portugal
- Rekruttering
- Hospital Nélio Mendonça
-
Ta kontakt med:
- Margarida Camara, MD
- E-post: mcamara.pt@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Julio Nobrega, MD
- E-post: jjpnobrega@gmail.com
-
Vila Franca de Xira, Portugal
- Rekruttering
- Hospital Vila Franca de Xira
-
Ta kontakt med:
- João Gonçalves Pereira
- E-post: joaogpster@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- David Nora
- E-post: davidjgarcianora@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende pasienter utskrevet fra intensivavdelingen med LOS>24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av begrensning av omsorgsbeslutning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
ICU TAP >24 timer
30-110 pasienter utskrevet fra intensivavdelingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 6 måneder
|
Dødelighet på sykehus etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 6 måneder
|
Tid mellom innleggelse på intensivavdeling og utskrivning fra sykehus
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: João Goncalves-Pereira, MD, Hospital Vila Franca de Xira
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HVFX01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sykehusdødelighet
-
Mespere Lifesciences Inc.FullførtPasienter henvist til St. Michael's Hospital ekkokardiografilaboratoriumCanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityFullførtModerat syke medisinske innlagte pasienter ved Cornell Campus ved New York-Presbyterian HospitalForente stater
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutteringHospital Foodservice Tilfredshet; Sykehus Måltider Satisfaction; Eldre, ernæring, underernæring hos eldre, underernæringMalaysia
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtTannlege angst | Tannsmerter | Validering | Barnetegning Hospital ScaleTyrkia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartHar ikke rekruttert ennåVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
-
Assiut UniversityFullførtVurder utfallet for barn med Covid-19 innlagt på Assuit University Children HospitalEgypt
-
ShionogiFullførtHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Helseassosiert lungebetennelse (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spania, Forente stater, Belgia, Canada, Tsjekkia, Estland, Frankrike, Georgia, Tyskland, Ungarn, Japan, Latvia, Filippinene, Puerto Rico, Den russiske føderasjonen, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
University Hospital, GrenobleFullførtDiagnose av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5 dagers tverrfaglig evaluering i AMC-klinikken til det nasjonale referansesenteret | Med fysisk medisin, medisinsk genetisk og bildediagnostisk avdeling ved Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
ShionogiFullførtSepsis | Blodbaneinfeksjoner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplisert urinveisinfeksjon (cUTI) | Helseassosiert lungebetennelse (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forente stater, Brasil, Kroatia, Frankrike, Tyskland, Hellas, Guatemala, Israel, Italia, Japan, Korea, Republikken, Spania, Taiwan, Thailand, Tyrkia, Storbritannia
-
ShionogiFullførtSepsis | Gram-negative bakterielle infeksjoner | Blodbaneinfeksjoner (BSI) | Komplisert intraabdominal infeksjon (cIAI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Ventilatorervervet lungebetennelse | Komplisert urinveisinfeksjon (cUTI)Spania, Belgia, Latvia, Den russiske føderasjonen, Estland, Georgia, Ungarn, Thailand, Ukraina