Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internationaal multicenter onderzoek naar het resultaat van patiënten in het ziekenhuis na ontslag uit de IC

17 augustus 2015 bijgewerkt door: João Gonçalves-Pereira, Hospital Vila Franca de Xira

Verschillende patiënten sterven op de intensive care (ICU) vanwege hun acute ziekte en comorbide aandoeningen. Bovendien sterven er na IC-ontslag nog steeds enkele IC-overlevers op de afdelingen.

Eerdere studies hebben aangetoond dat de klinische toestand van de patiënt op het moment van ontslag uit de IC de prognose in het ziekenhuis kan beïnvloeden. Niet-aanpasbare factoren, zoals leeftijd en comorbide aandoeningen spelen zeker een rol. Maar ontstekingsstatus (vooral C-reactief proteïne - CRP), Sequential Organ Failure Score (SOFA)-score en Therapeutic Intervention Score System (TISS) 28-score zijn ook in verband gebracht met het risico op overlijden in het ziekenhuis.

Opname op een afdeling met een hoge afhankelijkheid kan de verblijfsduur op de IC verkorten. Deze strategie kan ook helpen om de prognose te verbeteren en bij te dragen aan het verder stabiliseren van de patiënt, het vergemakkelijken van zijn autonomie en het verwijderen van invasieve hulpmiddelen. Het voordeel van een step-down-strategie (van ICU naar een afdeling met hoge afhankelijkheid) is echter nooit geëvalueerd.

De ontwikkeling van een score om het risico te evalueren van patiënten die van de IC worden ontslagen, kan helpen om de toewijzing van middelen te verbeteren, hetzij om het verblijf op de IC te verlengen, hetzij om opname in een zwaar afhankelijke afdeling of de afdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Methoden Prospectieve, observationele, internationale, multicenter studie uit te voeren in 2 landen (Portugal, Brazilië). Inclusiecriteria: Elk centrum kan maximaal 110 opeenvolgende patiënten opnemen die van de IC zijn ontslagen met een verblijfsduur (LOS)>24 uur gedurende een periode van 6 maanden.

Uitsluitingscriteria: Beperking van zorgbeslissing Primaire doelstelling: Het bepalen van de impact op ziekenhuissterfte en LOS (ICU en ziekenhuis) van een step-down-strategie, van de ICU naar een afdeling met hoge afhankelijkheid, vóór opname op de afdeling.

Secundaire doelstellingen: Het ontwikkelen en valideren van een score van het risico op overlijden in het ziekenhuis na ontslag van de IC

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden ontslagen van de IC met een ICU LOS>24u

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende patiënten ontslagen van de IC met LOS>24u

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van beperking van zorgbeslissing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
IC LOS>24u
30-110 patiënten ontslagen van de IC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bij ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
Sterfte in het ziekenhuis na ontslag van de IC
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijd tussen opname op de IC en ontslag uit het ziekenhuis
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Vila Franca de Xira

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: João Goncalves-Pereira, MD, Hospital Vila Franca de Xira

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HVFX01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren