Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

International multicenter-undersøgelse af ind-hospitalt resultat af patienter efter ICU-udskrivning

17. august 2015 opdateret af: João Gonçalves-Pereira, Hospital Vila Franca de Xira

Flere patienter dør på intensivafdelingen (ICU) på grund af deres akutte sygdom og komorbide tilstande. Desuden dør nogle intensive overlevende stadig på afdelingerne efter ICU-udskrivning.

Tidligere undersøgelser har vist, at patientens kliniske tilstand på tidspunktet for ICU-udskrivning kan påvirke prognosen på hospitalet. Ikke-modificerbare faktorer, såsom alder og komorbide tilstande, spiller bestemt en rolle. Men inflammatorisk status (især C-reaktivt protein - CRP), score for sekventiel organsvigt (SOFA) og score for terapeutisk intervention (TISS) 28 har også været relateret til risikoen for hospitalsdød.

Indlæggelse på en afdeling med høj afhængighed kan reducere ICU-opholdets længde (LOS). Denne strategi kan også bidrage til at forbedre prognosen og bidrage til yderligere at stabilisere patienten, lette hans autonomi og fjerne invasive anordninger. Men fordelen ved en nedtrapningsstrategi (fra intensivafdeling til en enhed med høj afhængighed) er aldrig blevet vurderet.

Udviklingen af ​​en score til vurdering af risikoen for patienter, der udskrives fra ICU, kan bidrage til at forbedre allokeringen af ​​ressourcer, enten for at forlænge ICU-opholdet eller indlæggelse på en højafhængighedsafdeling eller afdeling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metoder Prospektiv, observationel, international, multicenter undersøgelse, der skal udføres i 2 lande (Portugal, Brasilien). Inklusionskriterier: Hvert center kan maksimalt omfatte 110 på hinanden følgende patienter, der udskrives fra intensivafdelingen med liggetid (LOS) >24 timer i løbet af en 6 måneders periode.

Eksklusionskriterier: Begrænsning af plejebeslutning Primært mål: At bestemme indvirkningen på hospitalsdødelighed og LOS (ICU og hospital) af en nedtrapningsstrategi, fra ICU til en højafhængighedsenhed, før indlæggelse på afdelingen.

Sekundære mål: At udvikle og validere en score for risikoen for død på hospitalet efter udskrivning fra ICU

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter udskrives fra ICU med en ICU LOS > 24 timer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter udskrevet fra intensivafdelingen med LOS>24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af begrænsning af plejebeslutning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ICU-tab >24 timer
30-110 patienter udskrevet fra intensivafdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: 6 måneder
På hospitalsdødelighed efter udskrivning fra intensivafdelingen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 6 måneder
Tid mellem ICU-indlæggelse og udskrivelse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Vila Franca de Xira

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: João Goncalves-Pereira, MD, Hospital Vila Franca de Xira

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2015

Først opslået (Skøn)

27. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HVFX01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner