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Étude multicentrique internationale sur les résultats à l'hôpital des patients après leur sortie des soins intensifs

17 août 2015 mis à jour par: João Gonçalves-Pereira, Hospital Vila Franca de Xira

Plusieurs patients meurent dans l'unité de soins intensifs (USI) en raison de leur maladie aiguë et de conditions comorbides. De plus, après la sortie des soins intensifs, certains survivants des soins intensifs meurent encore dans les salles.

Des études antérieures ont montré que l'état clinique du patient au moment de la sortie de l'USI peut influencer le pronostic à l'hôpital. Les facteurs non modifiables, tels que l'âge et les conditions comorbides jouent certainement un rôle. Mais le statut inflammatoire (en particulier la protéine C-réactive - CRP), le score SOFA (Sequential Organ Failure Score) et le score TISS (Therapeutic Intervention Scoring System) 28 ont également été associés au risque de décès à l'hôpital.

L'admission dans une unité à forte dépendance peut réduire la durée du séjour en USI (LOS). Cette stratégie peut également contribuer à améliorer le pronostic en contribuant à stabiliser davantage le patient, à faciliter son autonomie et le retrait des dispositifs invasifs. Cependant, l'avantage d'une stratégie dégressive (de l'USI à une unité à forte dépendance) n'a jamais été évalué.

L'élaboration d'un score pour évaluer le risque des patients sortis de l'USI peut aider à améliorer l'allocation des ressources, soit pour prolonger le séjour en USI, soit pour l'admission dans une unité de haute dépendance ou le service.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Méthodes Étude prospective, observationnelle, internationale, multicentrique à mener dans 2 pays (Portugal, Brésil). Critères d'inclusion : Chaque centre peut inclure un maximum de 110 patients consécutifs sortis de l'unité de soins intensifs avec une durée de séjour (DS) > 24 h pendant une période de 6 mois.

Critères d'exclusion : Limitation de la décision de prise en charge Objectif principal : Déterminer l'impact sur la mortalité hospitalière et la DS (USI et hôpital) d'une stratégie de descente, de l'USI vers une unité de haute dépendance, avant l'admission en service.

Objectifs secondaires : Elaborer et valider un score de risque de décès à l'hôpital après sortie de réanimation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients quittent l'unité de soins intensifs avec une durée de séjour en soins intensifs> 24 h

La description

Critère d'intégration:

  • Patients consécutifs sortis de l'USI avec LOS> 24h

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une limitation de la décision de soins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
USI LOS>24h
30 à 110 patients sont sortis de l'unité de soins intensifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dans la mortalité hospitalière
Délai: 6 mois
Dans la mortalité hospitalière après la sortie de l'unité de soins intensifs
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 6 mois
Délai entre l'admission aux soins intensifs et la sortie de l'hôpital
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Vila Franca de Xira

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: João Goncalves-Pereira, MD, Hospital Vila Franca de Xira

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2015

Première publication (Estimation)

27 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HVFX01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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