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Estudo multicêntrico internacional de resultados intra-hospitalares de pacientes após alta da UTI

17 de agosto de 2015 atualizado por: João Gonçalves-Pereira, Hospital Vila Franca de Xira

Vários pacientes morrem na unidade de terapia intensiva (UTI) devido à doença aguda e comorbidades. Além disso, após a alta da UTI, alguns sobreviventes da UTI ainda morrem nas enfermarias.

Estudos anteriores demonstraram que a condição clínica do paciente no momento da alta da UTI pode influenciar o prognóstico intra-hospitalar. Fatores não modificáveis, como idade e comorbidades, certamente desempenham um papel. Mas o estado inflamatório (especialmente a proteína C-reativa - PCR), o escore de falência de órgãos sequencial (SOFA) e o escore do sistema de pontuação de intervenção terapêutica (TISS) 28 também foram relacionados com o risco de morte hospitalar.

A admissão em uma unidade de alta dependência pode reduzir o tempo de permanência na UTI (LOS). Essa estratégia também pode ajudar a melhorar o prognóstico contribuindo para estabilizar ainda mais o paciente, facilitar sua autonomia e a retirada de dispositivos invasivos. No entanto, o benefício de uma estratégia de redução (da UTI para uma unidade de alta dependência) nunca foi avaliado.

O desenvolvimento de um escore para avaliar o risco de pacientes egressos da UTI pode ajudar a melhorar a alocação de recursos, seja para prolongar a permanência na UTI, seja para internação em unidade de alta dependência ou enfermaria.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Métodos Estudo prospectivo, observacional, internacional, multicêntrico a ser realizado em 2 países (Portugal, Brasil). Critérios de inclusão: Cada centro pode incluir no máximo 110 pacientes consecutivos com alta da UTI com tempo de permanência (LOS)>24h durante um período de 6 meses.

Critérios de exclusão: Limitação da decisão assistencial Objetivo primário: Determinar o impacto na mortalidade hospitalar e internação (UTI e hospital) de uma estratégia de redução, da UTI para uma unidade de alta dependência, antes da admissão na enfermaria.

Objetivos secundários: Desenvolver e validar um escore de risco de morte no hospital após a alta da UTI

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes recebem alta da UTI com tempo de permanência na UTI>24h

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes consecutivos com alta da UTI com tempo de internação>24h

Critério de exclusão:

  • Presença de limitação da decisão de cuidado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Permanência na UTI>24h
30-110 pacientes com alta da UTI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Na mortalidade hospitalar
Prazo: 6 meses
Na mortalidade hospitalar após alta da UTI
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação
Prazo: 6 meses
Tempo entre a admissão na UTI e a alta hospitalar
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: João Goncalves-Pereira, MD, Hospital Vila Franca de Xira

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HVFX01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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