- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02347150
Estudo multicêntrico internacional de resultados intra-hospitalares de pacientes após alta da UTI
Vários pacientes morrem na unidade de terapia intensiva (UTI) devido à doença aguda e comorbidades. Além disso, após a alta da UTI, alguns sobreviventes da UTI ainda morrem nas enfermarias.
Estudos anteriores demonstraram que a condição clínica do paciente no momento da alta da UTI pode influenciar o prognóstico intra-hospitalar. Fatores não modificáveis, como idade e comorbidades, certamente desempenham um papel. Mas o estado inflamatório (especialmente a proteína C-reativa - PCR), o escore de falência de órgãos sequencial (SOFA) e o escore do sistema de pontuação de intervenção terapêutica (TISS) 28 também foram relacionados com o risco de morte hospitalar.
A admissão em uma unidade de alta dependência pode reduzir o tempo de permanência na UTI (LOS). Essa estratégia também pode ajudar a melhorar o prognóstico contribuindo para estabilizar ainda mais o paciente, facilitar sua autonomia e a retirada de dispositivos invasivos. No entanto, o benefício de uma estratégia de redução (da UTI para uma unidade de alta dependência) nunca foi avaliado.
O desenvolvimento de um escore para avaliar o risco de pacientes egressos da UTI pode ajudar a melhorar a alocação de recursos, seja para prolongar a permanência na UTI, seja para internação em unidade de alta dependência ou enfermaria.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Métodos Estudo prospectivo, observacional, internacional, multicêntrico a ser realizado em 2 países (Portugal, Brasil). Critérios de inclusão: Cada centro pode incluir no máximo 110 pacientes consecutivos com alta da UTI com tempo de permanência (LOS)>24h durante um período de 6 meses.
Critérios de exclusão: Limitação da decisão assistencial Objetivo primário: Determinar o impacto na mortalidade hospitalar e internação (UTI e hospital) de uma estratégia de redução, da UTI para uma unidade de alta dependência, antes da admissão na enfermaria.
Objetivos secundários: Desenvolver e validar um escore de risco de morte no hospital após a alta da UTI
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amadora, Portugal
- Recrutamento
- Hospital Fernando da Fonseca
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Contato:
- Michele Costa, MD
- E-mail: michelecosta21@gmail.com
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Contato:
- Paulo Freitas, MD
- E-mail: ptf@netcabo.pt
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Funchal, Portugal
- Recrutamento
- Hospital Nélio Mendonça
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Contato:
- Margarida Camara, MD
- E-mail: mcamara.pt@gmail.com
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Contato:
- Julio Nobrega, MD
- E-mail: jjpnobrega@gmail.com
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Vila Franca de Xira, Portugal
- Recrutamento
- Hospital Vila Franca de Xira
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Contato:
- João Gonçalves Pereira
- E-mail: joaogpster@gmail.com
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Contato:
- David Nora
- E-mail: davidjgarcianora@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos com alta da UTI com tempo de internação>24h
Critério de exclusão:
- Presença de limitação da decisão de cuidado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Permanência na UTI>24h
30-110 pacientes com alta da UTI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Na mortalidade hospitalar
Prazo: 6 meses
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Na mortalidade hospitalar após alta da UTI
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação
Prazo: 6 meses
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Tempo entre a admissão na UTI e a alta hospitalar
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: João Goncalves-Pereira, MD, Hospital Vila Franca de Xira
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HVFX01
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