Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní multicentrická studie hospitalizačních výsledků pacientů po propuštění z JIP

17. srpna 2015 aktualizováno: João Gonçalves-Pereira, Hospital Vila Franca de Xira

Několik pacientů umírá na jednotce intenzivní péče (JIP) v důsledku akutního onemocnění a komorbidit. Navíc po propuštění z JIP někteří přeživší z JIP stále umírají na odděleních.

Předchozí studie ukázaly, že klinický stav pacienta v době propuštění z JIP může ovlivnit nemocniční prognózu. Svou roli jistě hrají neovlivnitelné faktory, jako je věk a komorbidní stavy. Ale zánětlivý stav (zejména C-reaktivní protein - CRP), skóre sekvenčního selhání orgánů (SOFA) a skóre systému skóre terapeutické intervence (TISS) 28 také souvisí s rizikem úmrtí v nemocnici.

Vstup na jednotku s vysokou závislostí může zkrátit délku pobytu na JIP (LOS). Tato strategie může také pomoci zlepšit prognózu a přispět k další stabilizaci pacienta, usnadnit jeho autonomii a odstranění invazivních zařízení. Přínos strategie snižování (z JIP na jednotku s vysokou závislostí) však nebyl nikdy hodnocen.

Vytvoření skóre pro hodnocení rizika pacientů propuštěných z JIP může pomoci zlepšit alokaci zdrojů, ať už na prodloužení pobytu na JIP, nebo přijetí na oddělení s vysokou závislostí nebo na oddělení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Nemocniční úmrtnost

Detailní popis

Metody Prospektivní, observační, mezinárodní, multicentrická studie, která bude provedena ve 2 zemích (Portugalsko, Brazílie). Kritéria zařazení: Každé centrum může zahrnovat maximálně 110 po sobě jdoucích pacientů propuštěných z JIP s délkou pobytu (LOS) > 24 hodin během 6 měsíců.

Kritéria vyloučení: Omezení rozhodnutí o péči Primární cíl: Zjistit dopad na nemocniční úmrtnost a LOS (JIP a nemocnice) strategie step-down, z JIP na jednotku vysoce závislé, před přijetím na oddělení.

Sekundární cíle: Vyvinout a ověřit skóre rizika úmrtí v nemocnici po propuštění z JIP

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Portugalsko
- - Amadora, Portugalsko
    - Nábor
    - Hospital Fernando da Fonseca
    - Kontakt:
      
      Michele Costa, MD
      
      E-mail: michelecosta21@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Paulo Freitas, MD
      
      E-mail: ptf@netcabo.pt
  - Funchal, Portugalsko
    - Nábor
    - Hospital Nélio Mendonça
    - Kontakt:
      
      Margarida Camara, MD
      
      E-mail: mcamara.pt@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Julio Nobrega, MD
      
      E-mail: jjpnobrega@gmail.com
  - Vila Franca de Xira, Portugalsko
    - Nábor
    - Hospital Vila Franca de Xira
    - Kontakt:
      
      João Gonçalves Pereira
      
      E-mail: joaogpster@gmail.com
    - Kontakt:
      
      David Nora
      
      E-mail: davidjgarcianora@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti propouštěni z JIP s JIP LOS>24h

Popis

Kritéria pro zařazení:

Po sobě jdoucí pacienti propuštěni z JIP s LOS>24h

Kritéria vyloučení:

Přítomnost rozhodnutí o omezení péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
JIP LOS>24h Z JIP propuštěno 30-110 pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
V nemocniční úmrtnosti Časové okno: 6 měsíců	V nemocnici mortalita po propuštění z JIP	6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Délka pobytu v nemocnici Časové okno: 6 měsíců	Doba mezi přijetím na JIP a propuštěním z nemocnice	6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Vila Franca de Xira

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: João Goncalves-Pereira, MD, Hospital Vila Franca de Xira

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

HVFX01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .