- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02347150
ICU 퇴원 후 환자의 병원 내 결과에 대한 국제 다기관 연구
급성 질환과 동반 질환으로 인해 중환자실(ICU)에서 여러 환자가 사망합니다. 더욱이 ICU 퇴원 후에도 일부 ICU 생존자는 여전히 병동에서 사망합니다.
이전 연구에서는 ICU 퇴원 당시 환자의 임상 상태가 병원 내 예후에 영향을 줄 수 있음을 보여주었습니다. 연령 및 동반 질환과 같은 수정할 수 없는 요인이 확실히 중요한 역할을 합니다. 그러나 염증 상태(특히 C-반응성 단백질 - CRP), 순차 장기 부전 점수(SOFA) 점수 및 치료 개입 점수 시스템(TISS) 28 점수도 병원 사망 위험과 관련이 있습니다.
의존도가 높은 병동에 입원하면 ICU 재원 기간(LOS)이 줄어들 수 있습니다. 이 전략은 또한 환자를 더욱 안정시키고 환자의 자율성을 촉진하며 침습적 장치를 제거하는 데 기여하는 예후를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 하향 전략(ICU에서 의존도가 높은 병동으로)의 이점은 평가된 적이 없습니다.
ICU에서 퇴원하는 환자의 위험을 평가하기 위한 점수의 개발은 ICU 체류를 연장하거나 의존도가 높은 병동 또는 병동에 입원하기 위해 자원 할당을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
방법 2개국(포르투갈, 브라질)에서 전향적, 관찰적, 국제적, 다기관 연구를 수행합니다. 포함 기준: 각 센터는 6개월 동안 입원 기간(LOS) > 24시간으로 ICU에서 퇴원한 연속 환자 최대 110명을 포함할 수 있습니다.
제외 기준: 치료 결정의 제한 1차 목표: 병동에 입원하기 전에 ICU에서 고의존 병동으로 단계적 하향 전략의 병원 사망률 및 LOS(ICU 및 병원)에 미치는 영향을 결정합니다.
2차 목표: ICU에서 퇴원한 후 병원 내 사망 위험 점수를 개발하고 검증하기 위함
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Amadora, 포르투갈
- 모병
- Hospital Fernando da Fonseca
-
연락하다:
- Michele Costa, MD
- 이메일: michelecosta21@gmail.com
-
연락하다:
- Paulo Freitas, MD
- 이메일: ptf@netcabo.pt
-
Funchal, 포르투갈
- 모병
- Hospital Nélio Mendonça
-
연락하다:
- Margarida Camara, MD
- 이메일: mcamara.pt@gmail.com
-
연락하다:
- Julio Nobrega, MD
- 이메일: jjpnobrega@gmail.com
-
Vila Franca de Xira, 포르투갈
- 모병
- Hospital Vila Franca de Xira
-
연락하다:
- João Gonçalves Pereira
- 이메일: joaogpster@gmail.com
-
연락하다:
- David Nora
- 이메일: davidjgarcianora@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- LOS > 24h로 ICU에서 퇴원한 연속 환자
제외 기준:
- 케어 결정의 제한 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
ICU LOS>24시간
중환자실 퇴원 환자 30~110명
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원에서 사망
기간: 6 개월
|
ICU 퇴원 후 병원 내 사망
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 6 개월
|
ICU 입원과 퇴원 사이의 시간
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: João Goncalves-Pereira, MD, Hospital Vila Franca de Xira
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HVFX01
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .