- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02347150
Kansainvälinen monikeskustutkimus potilaiden hoidosta sairaalassa teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Useita potilaita kuolee teho-osastolla (ICU) akuutin sairautensa ja muiden sairauksiensa vuoksi. Lisäksi tehoosaston kotiutuksen jälkeen osa teho-osaston eloon jääneistä kuolee edelleen osastoilla.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaan kliininen tila teho-osaston kotiutushetkellä voi vaikuttaa sairaalan ennusteeseen. Muuttumattomat tekijät, kuten ikä ja muut sairaudet, vaikuttavat varmasti asiaan. Mutta tulehduksellinen tila (erityisesti C-reaktiivinen proteiini - CRP), peräkkäisen elimen vajaatoiminnan pistemäärä (SOFA) ja terapeuttisen interventiopisteytysjärjestelmän (TISS) 28 pistemäärä on myös yhdistetty sairaalakuoleman riskiin.
Pääsy korkean riippuvuuden yksikköön voi lyhentää teho-osaston oleskelun kestoa (LOS). Tämä strategia voi myös auttaa parantamaan ennustetta, mikä edistää edelleen potilaan vakauttamista, helpottaa hänen autonomiaansa ja invasiivisten laitteiden poistamista. Vähennysstrategian (teho-osastosta korkean riippuvuuden yksikköön) hyötyjä ei kuitenkaan ole koskaan arvioitu.
Pistemäärän kehittäminen teho-osastolta kotiutuneiden potilaiden riskin arvioimiseksi voi auttaa parantamaan resurssien kohdentamista joko tehostetun tehoosaston oleskelun pidentämiseksi tai korkean riippuvuuden osastoille tai osastolle ottamista varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät Prospektiivinen, havainnollinen, kansainvälinen, monikeskustutkimus suoritetaan kahdessa maassa (Portugali, Brasilia). Osallistumiskriteerit: Kussakin keskuksessa voi olla enintään 110 peräkkäistä teho-osastolta kotiutettua potilasta, joiden oleskeluaika (LOS) > 24 tuntia 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit: Hoitopäätöksen rajoitus Ensisijainen tavoite: Selvittää asteittaisen strategian vaikutus sairaalakuolleisuuteen ja LOS:iin (ICU ja sairaala) tehohoitoyksiköstä korkean riippuvuuden yksikköön ennen osastolle ottamista.
Toissijaiset tavoitteet: Kehittää ja validoida pistemäärä kuoleman riskistä sairaalassa teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amadora, Portugali
- Rekrytointi
- Hospital Fernando da Fonseca
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Costa, MD
- Sähköposti: michelecosta21@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Paulo Freitas, MD
- Sähköposti: ptf@netcabo.pt
-
Funchal, Portugali
- Rekrytointi
- Hospital Nélio Mendonça
-
Ottaa yhteyttä:
- Margarida Camara, MD
- Sähköposti: mcamara.pt@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Julio Nobrega, MD
- Sähköposti: jjpnobrega@gmail.com
-
Vila Franca de Xira, Portugali
- Rekrytointi
- Hospital Vila Franca de Xira
-
Ottaa yhteyttä:
- João Gonçalves Pereira
- Sähköposti: joaogpster@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- David Nora
- Sähköposti: davidjgarcianora@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat kotiutettiin teho-osastolta, kun LOS > 24h
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidon rajoituspäätöksen olemassaolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ICU LOS> 24h
30-110 potilasta kotiutui teho-osastolta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalakuolleisuus teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aika teho-osastolle saapumisen ja sairaalasta poistumisen välillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: João Goncalves-Pereira, MD, Hospital Vila Franca de Xira
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HVFX01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .