- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02347150
Studio multicentrico internazionale sull'esito intraospedaliero dei pazienti dopo la dimissione dall'ICU
Diversi pazienti muoiono nell'unità di terapia intensiva (ICU) a causa della loro malattia acuta e delle condizioni di comorbilità. Inoltre, dopo la dimissione dall'ICU, alcuni sopravvissuti all'ICU muoiono ancora nei reparti.
Precedenti studi hanno dimostrato che le condizioni cliniche del paziente al momento della dimissione dall'ICU possono influenzare la prognosi intraospedaliera. Fattori non modificabili, come l'età e le condizioni di comorbidità giocano sicuramente un ruolo. Ma anche lo stato infiammatorio (in particolare la proteina C-reattiva - CRP), il punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Score) e il punteggio TISS (Therapeutic Intervent Scoring System) 28 sono stati correlati al rischio di morte in ospedale.
Il ricovero in un'unità ad alta dipendenza può ridurre la durata della degenza in terapia intensiva (LOS). Questa strategia può anche aiutare a migliorare la prognosi contribuendo a stabilizzare ulteriormente il paziente, facilitare la sua autonomia e la rimozione dei dispositivi invasivi. Tuttavia il vantaggio di una strategia di step-down (dalla terapia intensiva a un'unità ad alta dipendenza) non è mai stato valutato.
Lo sviluppo di un punteggio per valutare il rischio dei pazienti dimessi dalla terapia intensiva può aiutare a migliorare l'allocazione delle risorse, sia per prolungare la degenza in terapia intensiva, sia per il ricovero in unità ad alta dipendenza o in reparto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Metodi Studio prospettico, osservazionale, internazionale, multicentrico da condurre in 2 paesi (Portogallo, Brasile). Criteri di inclusione: ogni centro può includere un massimo di 110 pazienti consecutivi dimessi dall'ICU con durata del soggiorno (LOS)> 24 ore durante un periodo di 6 mesi.
Criteri di esclusione: limitazione della decisione sull'assistenza Obiettivo primario: determinare l'impatto sulla mortalità ospedaliera e sulla LOS (ICU e ospedale) di una strategia di step-down, dall'ICU a un'unità ad alta dipendenza, prima del ricovero in reparto.
Obiettivi secondari: sviluppare e convalidare un punteggio del rischio di morte in ospedale dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amadora, Portogallo
- Reclutamento
- Hospital Fernando da Fonseca
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Contatto:
- Michele Costa, MD
- Email: michelecosta21@gmail.com
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Contatto:
- Paulo Freitas, MD
- Email: ptf@netcabo.pt
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Funchal, Portogallo
- Reclutamento
- Hospital Nélio Mendonça
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Contatto:
- Margarida Camara, MD
- Email: mcamara.pt@gmail.com
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Contatto:
- Julio Nobrega, MD
- Email: jjpnobrega@gmail.com
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Vila Franca de Xira, Portogallo
- Reclutamento
- Hospital Vila Franca de Xira
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Contatto:
- João Gonçalves Pereira
- Email: joaogpster@gmail.com
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Contatto:
- David Nora
- Email: davidjgarcianora@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi dimessi dall'UTI con LOS>24h
Criteri di esclusione:
- Presenza di limitazione della decisione di cura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Terapia Intensiva >24h
30-110 pazienti dimessi dalla terapia intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 6 mesi
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Nella mortalità ospedaliera dopo la dimissione dalla terapia intensiva
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tempo tra il ricovero in terapia intensiva e la dimissione dall'ospedale
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: João Goncalves-Pereira, MD, Hospital Vila Franca de Xira
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HVFX01
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