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Studio multicentrico internazionale sull'esito intraospedaliero dei pazienti dopo la dimissione dall'ICU

17 agosto 2015 aggiornato da: João Gonçalves-Pereira, Hospital Vila Franca de Xira

Diversi pazienti muoiono nell'unità di terapia intensiva (ICU) a causa della loro malattia acuta e delle condizioni di comorbilità. Inoltre, dopo la dimissione dall'ICU, alcuni sopravvissuti all'ICU muoiono ancora nei reparti.

Precedenti studi hanno dimostrato che le condizioni cliniche del paziente al momento della dimissione dall'ICU possono influenzare la prognosi intraospedaliera. Fattori non modificabili, come l'età e le condizioni di comorbidità giocano sicuramente un ruolo. Ma anche lo stato infiammatorio (in particolare la proteina C-reattiva - CRP), il punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Score) e il punteggio TISS (Therapeutic Intervent Scoring System) 28 sono stati correlati al rischio di morte in ospedale.

Il ricovero in un'unità ad alta dipendenza può ridurre la durata della degenza in terapia intensiva (LOS). Questa strategia può anche aiutare a migliorare la prognosi contribuendo a stabilizzare ulteriormente il paziente, facilitare la sua autonomia e la rimozione dei dispositivi invasivi. Tuttavia il vantaggio di una strategia di step-down (dalla terapia intensiva a un'unità ad alta dipendenza) non è mai stato valutato.

Lo sviluppo di un punteggio per valutare il rischio dei pazienti dimessi dalla terapia intensiva può aiutare a migliorare l'allocazione delle risorse, sia per prolungare la degenza in terapia intensiva, sia per il ricovero in unità ad alta dipendenza o in reparto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Metodi Studio prospettico, osservazionale, internazionale, multicentrico da condurre in 2 paesi (Portogallo, Brasile). Criteri di inclusione: ogni centro può includere un massimo di 110 pazienti consecutivi dimessi dall'ICU con durata del soggiorno (LOS)> 24 ore durante un periodo di 6 mesi.

Criteri di esclusione: limitazione della decisione sull'assistenza Obiettivo primario: determinare l'impatto sulla mortalità ospedaliera e sulla LOS (ICU e ospedale) di una strategia di step-down, dall'ICU a un'unità ad alta dipendenza, prima del ricovero in reparto.

Obiettivi secondari: sviluppare e convalidare un punteggio del rischio di morte in ospedale dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti dimessi dalla terapia intensiva con LOS in terapia intensiva > 24h

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consecutivi dimessi dall'UTI con LOS>24h

Criteri di esclusione:

  • Presenza di limitazione della decisione di cura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Terapia Intensiva >24h
30-110 pazienti dimessi dalla terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 6 mesi
Nella mortalità ospedaliera dopo la dimissione dalla terapia intensiva
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 6 mesi
Tempo tra il ricovero in terapia intensiva e la dimissione dall'ospedale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: João Goncalves-Pereira, MD, Hospital Vila Franca de Xira

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HVFX01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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