腹膜透析カテーテルの機能
流出問題に対するセルフロケーティング カテーテルとストレート カテーテルの比較。
調査の概要
詳細な説明
ストレート テンコフ カテーテル (sT) は、腹膜透析 (PD) に最も一般的に使用されるカテーテルです。 新しい、より高価なセルフロケーティング カテーテル (sLC) がディ パオロによって開発されました。 調査員は、数年間、両方を並行して使用していました。 将来どのカテーテルに焦点を当てるかを明確にするために、研究者は比較研究を実施し、これらのカテーテル間で流出の問題が異なるかどうかを明らかにしました。
研究デザイン: 同じ病院でのインターベンションおよび無作為化 患者: PD を開始する予定の患者に通知し、無作為化研究への参加を依頼しました。 尋ねられたすべての患者は、調査に含まれることを受け入れ、同意しました。
治験責任医師の病院では、腹腔透析カテーテルの挿入は開腹手術によって行われます。 これは、局所麻酔で行われる 3 層縫合技術を使用して実行されます。 この技術により、手術後すぐに透析を開始することができます。
流出の問題は、500ml の PD 液で 40 分以上の流れの遅延として定義されました。
期間は、PD の月数で計算されました。 死亡した患者、移植された患者、または血液透析のために変更された患者は打ち切られました。 エンドポイントは、十分な透析ができず、カテーテルを修正/交換するために(手術による)介入が必要な透析液の不十分な排水/流れでした。
使用された統計分析は、Breslow 検定と Kaplan Meier 生存曲線でした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Umea、スウェーデン
- Medicincenter, Norrlands Universitetssjukhus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -腹膜透析を開始する資格があり、計画され、その後研究への参加を受け入れるすべての連続した患者。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ストレートテンコフ
ストレート テンコフ カテーテル (sT) は、腹膜透析 (PD) に最も一般的に使用されるカテーテルです。
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障害が発生した場合に必要な手順/手術
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アクティブコンパレータ:自動配置カテーテル
新しい、より高価なセルフロケーティング カテーテル (sLC) がディ パオロによって開発されました。
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障害が発生した場合に必要な手順/手術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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十分な透析ができなかった透析液の不十分な排水/流れ
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Ragnberth Helleday, MD、Medicincenter, Norrlands Universitetssjukhus, Umea, Sweden
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Di Paolo N, Capotondo L, Sansoni E, Romolini V, Simola M, Gaggiotti E, Bercia R, Buoncristiani U, Canto P, Concetti M, De Vecchi A, Fatuzzo P, Giannattasio M, La Rosa R, Lopez T, Lo Piccolo G, Melandri M, Vezzoli G, Orazi E, Pacitti A, Ramello A, Russo F, Napoli M, Tessarin MC. The self-locating catheter: clinical experience and follow-up. Perit Dial Int. 2004 Jul-Aug;24(4):359-64.
- Stegmayr BG, Sperker W, Nilsson CH, Degerman C, Persson SE, Stenbaek J, Arnerlov C. Few Outflow Problems With a Self-locating Catheter for Peritoneal Dialysis: A Randomized Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Dec;94(48):e2083. doi: 10.1097/MD.0000000000002083.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UHUmea01
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