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腹膜透析カテーテルの機能

2015年1月21日 更新者:Bernd Stegmayr、University Hospital, Umeå

流出問題に対するセルフロケーティング カテーテルとストレート カテーテルの比較。

ストレート テンコフは、腹膜透析用の最も一般的なカテーテルです。 ディ・パオロ氏は、先端が重い、より高価な自己位置カテーテルを新たに開発しました。 研究者は、これらのカテーテルを数年間並行して使用しました。 最も問題の少ないカテーテルを明らかにするために、研究者は比較研究を実施し、これらのカテーテル間で流出の問題が異なるかどうかを明らかにしました。

調査の概要

詳細な説明

ストレート テンコフ カテーテル (sT) は、腹膜透析 (PD) に最も一般的に使用されるカテーテルです。 新しい、より高価なセルフロケーティング カテーテル (sLC) がディ パオロによって開発されました。 調査員は、数年間、両方を並行して使用していました。 将来どのカテーテルに焦点を当てるかを明確にするために、研究者は比較研究を実施し、これらのカテーテル間で流出の問題が異なるかどうかを明らかにしました。

研究デザイン: 同じ病院でのインターベンションおよび無作為化 患者: PD を開始する予定の患者に通知し、無作為化研究への参加を依頼しました。 尋ねられたすべての患者は、調査に含まれることを受け入れ、同意しました。

治験責任医師の病院では、腹腔透析カテーテルの挿入は開腹手術によって行われます。 これは、局所麻酔で行われる 3 層縫合技術を使用して実行されます。 この技術により、手術後すぐに透析を開始することができます。

流出の問題は、500ml の PD 液で 40 分以上の流れの遅延として定義されました。

期間は、PD の月数で計算されました。 死亡した患者、移植された患者、または血液透析のために変更された患者は打ち切られました。 エンドポイントは、十分な透析ができず、カテーテルを修正/交換するために(手術による)介入が必要な透析液の不十分な排水/流れでした。

使用された統計分析は、Breslow 検定と Kaplan Meier 生存曲線でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Umea、スウェーデン
        • Medicincenter, Norrlands Universitetssjukhus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -腹膜透析を開始する資格があり、計画され、その後研究への参加を受け入れるすべての連続した患者。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ストレートテンコフ
ストレート テンコフ カテーテル (sT) は、腹膜透析 (PD) に最も一般的に使用されるカテーテルです。
障害が発生した場合に必要な手順/手術
アクティブコンパレータ:自動配置カテーテル
新しい、より高価なセルフロケーティング カテーテル (sLC) がディ パオロによって開発されました。
障害が発生した場合に必要な手順/手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
十分な透析ができなかった透析液の不十分な排水/流れ
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Ragnberth Helleday, MD、Medicincenter, Norrlands Universitetssjukhus, Umea, Sweden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月21日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UHUmea01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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