Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peritoneaalidialyysikatetritoiminto

keskiviikko 21. tammikuuta 2015 päivittänyt: Bernd Stegmayr, University Hospital, Umeå

Itsesijoittuvan katetrin ja suoran katetrin vertailu ulosvirtausongelmia varten.

Suora Tenckhoff on yleisin peritoneaalidialyysin katetri. Di Paolo on kehittänyt uuden, kalliimman, itsesijoittuvan katetrin raskaalla kärjellä. Tutkijat käyttivät näitä katetreja rinnakkain useita vuosia. Selvittääkseen, missä katetrissa on vähiten ongelmia, tutkijat suorittivat vertailevan tutkimuksen selvittääkseen, erosivatko ulosvirtausongelmat näiden katetrien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suora Tenckhoff-katetri (sT) on yleisin peritoneaalidialyysissä (PD) käytetty katetri. Di Paolo on kehittänyt uuden, kalliimman itsepaikantuvan katetrin (sLC). Tutkijat olivat käyttäneet molempia rinnakkain useita vuosia. Selvittääkseen, mihin katetriin keskittyä tulevaisuudessa, tutkijat suorittivat vertailevan tutkimuksen selvittääkseen, erosivatko ulosvirtausongelmat näiden katetrien välillä.

Tutkimussuunnitelma: interventio ja satunnaistettu samassa sairaalassa Potilaat: Potilaille, joiden oli tarkoitus aloittaa PD, tiedotettiin ja heitä pyydettiin osallistumaan satunnaistettuun tutkimukseen. Kaikki potilaat, joita pyydettiin, hyväksyivät ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Tutkijasairaalassa pertitnoean dialyysikatetrit asetetaan avoimella leikkauksella. Tämä tehdään käyttämällä kolmikerroksista ompelutekniikkaa paikallispuudutuksessa. Tekniikka mahdollistaa dialyysin aloittamisen välittömästi leikkauksen jälkeen.

Ulosvirtausongelmat määriteltiin yli 40 minuutin virtauksen viiveeksi 500 ml:lle PD-nestettä.

Ajan kesto laskettiin kuukausina PD:llä. Potilaat, jotka kuolivat, joille oli siirretty tai vaihdettu hemodialyysihoitoon, sensuroitiin. Päätepiste oli riittämätön dialyysinesteen tyhjennys/virtaus, joka ei mahdollistanut riittävää dialyysiä ja interventio (leikkauksella) oli tarpeen katetrin korjaamiseksi/vaihtamiseksi.

Käytetyt tilastolliset analyysit olivat Breslow-testi ja Kaplan Meier eloonjäämiskäyrä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Umea, Ruotsi
        • Medicincenter, Norrlands Universitetssjukhus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka ovat kelvollisia ja jotka on suunniteltu aloittamaan peritoneaalidialyysin ja hyväksyvät sen jälkeen osallistumisen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: suora Tenckhoff
Suora Tenckhoff-katetri (sT) on yleisin peritoneaalidialyysissä (PD) käytetty katetri.
Laite: suora Tenckhoff
Toimenpide/leikkaus tarpeen, jos tukkeuma ilmenee
Active Comparator: itsepaikantuva katetri
Di Paolo on kehittänyt uuden, kalliimman itsepaikantuvan katetrin (sLC).
Laite: Itsepaikannettava katetri
Toimenpide/leikkaus tarpeen, jos tukkeuma ilmenee

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
riittämätön dialyysinesteen tyhjennys/virtaus, joka ei ole mahdollistanut riittävää dialyysihoitoa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Umeå

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ragnberth Helleday, MD, Medicincenter, Norrlands Universitetssjukhus, Umea, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHUmea01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa