Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peritonealdialys Kateterfunktion

21 januari 2015 uppdaterad av: Bernd Stegmayr, University Hospital, Umeå

Jämförelse av självlokaliserande kateter kontra en rak kateter för utflödesproblem.

Den raka Tenckhoff är den vanligaste katetern för peritonealdialys. En ny, dyrare, självlokaliserande kateter med tung spets har utvecklats av Di Paolo. Utredarna använde dessa katetrar parallellt under flera år. För att klargöra vilken kateter som har minst problem genomförde utredarna en jämförande studie för att klargöra om utflödesproblemen skilde sig åt mellan dessa katetrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den raka Tenckhoff-katetern (sT) är den vanligaste katetern för peritonealdialys (PD). En ny, dyrare, självlokaliserande kateter (sLC) har utvecklats av Di Paolo. Utredarna hade använt båda parallellt i flera år. För att klargöra vilken kateter man skulle fokusera på i framtiden utförde utredarna en jämförande studie för att klargöra om utflödesproblemen skilde sig åt mellan dessa katetrar.

Studiedesign: interventionell och randomiserad på samma sjukhus Patienter: Patienter som var planerade att påbörja PD informerades och ombads att delta i den randomiserade studien. Alla patienter som tillfrågades accepterade och samtyckte till att ingå i utredningen.

På utredarnas sjukhus görs insättning av pertitnoean dialyskatetrar genom öppen kirurgi. Detta utförs med hjälp av en trelagers suturteknik utförd i lokalbedövning. Tekniken möjliggör omedelbar start av dialys efter operationen.

Utflödesproblem definierades som en fördröjning av flödet på mer än 40 minuter för 500 ml PD-vätska.

Tidens längd beräknades med månader på PD. Patienter som dog, transplanterades eller byttes ut för hemodialys censurerades. Slutpunkten var en otillräcklig dränering/flöde av dialysvätska som inte möjliggjorde adekvat dialys och intervention (genom kirurgi) var nödvändig för att korrigera/byta kateter.

Statistiska analyser som användes var Breslow test och Kaplan Meier överlevnadskurva.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Umea, Sverige
        • Medicincenter, Norrlands Universitetssjukhus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla på varandra följande patienter som är berättigade och planerade att påbörja peritonealdialys och därefter accepterar att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rak Tenckhoff
Den raka Tenckhoff-katetern (sT) är den vanligaste katetern för peritonealdialys (PD).
Enhet: rak Tenckhoff
Procedur/kirurgi krävs om obstruktion uppstår
Aktiv komparator: självlokaliserande kateter
En ny, dyrare, självlokaliserande kateter (sLC) har utvecklats av Di Paolo.
Enhet: Självlokaliserande kateter
Procedur/kirurgi krävs om obstruktion uppstår

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
otillräckligt dränering/flöde av dialysvätska som inte möjliggjorde adekvat dialys
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Umeå

Utredare

  • Studiestol: Ragnberth Helleday, MD, Medicincenter, Norrlands Universitetssjukhus, Umea, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UHUmea01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peritonealdialys

Kliniska prövningar på rak Tenckhoff

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera