Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция перитонеального диализного катетера

21 января 2015 г. обновлено: Bernd Stegmayr, University Hospital, Umeå

Сравнение самостоятельного катетера и прямого катетера при проблемах с оттоком.

Прямой катетер Тенкхоффа является наиболее распространенным катетером для перитонеального диализа. Ди Паоло разработал новый, более дорогой самоустанавливающийся катетер с тяжелым наконечником. Исследователи использовали эти катетеры параллельно в течение нескольких лет. Чтобы выяснить, какой катетер имеет наименьшие проблемы, исследователи провели сравнительное исследование, чтобы выяснить, различаются ли проблемы оттока между этими катетерами.

Обзор исследования

Подробное описание

Прямой катетер Тенкхоффа (sT) является наиболее часто используемым катетером для перитонеального диализа (ПД). Ди Паоло разработал новый, более дорогой самоустанавливающийся катетер (sLC). Исследователи использовали их параллельно в течение нескольких лет. Чтобы выяснить, на каком катетере следует сосредоточиться в будущем, исследователи провели сравнительное исследование, чтобы выяснить, различаются ли проблемы оттока между этими катетерами.

Дизайн исследования: интервенционное и рандомизированное в одной и той же больнице Пациенты: пациенты, которым планировалось начать ПД, были проинформированы и им было предложено принять участие в рандомизированном исследовании. Все пациенты, которым был задан вопрос, согласились и согласились быть включенными в исследование.

В следственной больнице установка перитонеальных диализных катетеров проводится открытым хирургическим путем. Это выполняется с использованием техники трехслойного шва под местной анестезией. Этот метод позволяет сразу же начать диализ после операции.

Проблемы с оттоком определялись как задержка оттока более чем на 40 минут для 500 мл жидкости для ПД.

Продолжительность времени исчислялась месяцами на ПД. Пациенты, которые умерли, были пересажены или переведены на гемодиализ, были подвергнуты цензуре. Конечной точкой был недостаточный дренаж/поток диализирующей жидкости, что не позволяло провести адекватный диализ, и потребовалось вмешательство (оперативное) для исправления/замены катетера.

В качестве статистического анализа использовались критерий Бреслоу и кривая выживания Каплана-Мейера.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Umea, Швеция
        • Medicincenter, Norrlands Universitetssjukhus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все последовательные пациенты, которые имеют право и планируют начать перитонеальный диализ и после этого соглашаются участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: прямой Тенкхофф
Прямой катетер Тенкхоффа (sT) является наиболее часто используемым катетером для перитонеального диализа (ПД).
Процедура/операция необходима, если возникает непроходимость
Активный компаратор: самоустанавливающийся катетер
Ди Паоло разработал новый, более дорогой самоустанавливающийся катетер (sLC).
Процедура/операция необходима, если возникает непроходимость

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
недостаточный дренаж/поток диализирующей жидкости, что не позволяло провести адекватный диализ
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Ragnberth Helleday, MD, Medicincenter, Norrlands Universitetssjukhus, Umea, Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UHUmea01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться