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Función del catéter de diálisis peritoneal

21 de enero de 2015 actualizado por: Bernd Stegmayr, University Hospital, Umeå

Comparación de un catéter autoubicable frente a un catéter recto para problemas de flujo de salida.

El Tenckhoff recto es el catéter más común para la diálisis peritoneal. Di Paolo ha desarrollado un nuevo catéter autoubicable, más caro y con una punta gruesa. Los investigadores utilizaron estos catéteres en paralelo durante varios años. Para aclarar qué catéter tiene menos problemas, los investigadores realizaron un estudio comparativo para aclarar si los problemas de flujo de salida diferían entre estos catéteres.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El catéter recto de Tenckhoff (sT) es el catéter más utilizado para la diálisis peritoneal (DP). Di Paolo ha desarrollado un nuevo catéter autoubicable (sLC), más costoso. Los investigadores habían usado ambos en paralelo durante varios años. Para aclarar en qué catéter centrarse en el futuro, los investigadores realizaron un estudio comparativo para aclarar si los problemas de flujo de salida diferían entre estos catéteres.

Diseño del estudio: intervencionista y aleatorizado en el mismo hospital Pacientes: Los pacientes que tenían previsto iniciar DP fueron informados y solicitados para participar en el estudio aleatorizado. Todos los pacientes a los que se les preguntó aceptaron y consintieron ser incluidos en la investigación.

En el hospital de investigadores, la inserción de catéteres de diálisis pertitnoean se realiza mediante cirugía abierta. Esto se realiza utilizando una técnica de sutura de tres capas realizada con anestesia local. La técnica permite el inicio inmediato de la diálisis después de la cirugía.

Los problemas de flujo de salida se definieron como un retraso del flujo de más de 40 minutos para 500 ml de líquido de DP.

La duración del tiempo se calculó por meses en DP. Se censuraron los pacientes que fallecieron, fueron trasplantados o cambiados para hemodiálisis. El criterio de valoración fue un drenaje/flujo insuficiente de líquido de diálisis que no permitió una diálisis adecuada y fue necesaria una intervención (mediante cirugía) para corregir/cambiar el catéter.

Los análisis estadísticos utilizados fueron la prueba de Breslow y la curva de supervivencia de Kaplan Meier.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Umea, Suecia
        • Medicincenter, Norrlands Universitetssjukhus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes consecutivos que sean elegibles y planeen iniciar diálisis peritoneal y luego acepten ser parte del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tenckhoff recto
El catéter recto de Tenckhoff (sT) es el catéter más utilizado para la diálisis peritoneal (DP).
Procedimiento/cirugía necesaria si se produce una obstrucción
Comparador activo: catéter autolocalizador
Di Paolo ha desarrollado un nuevo catéter autoubicable (sLC), más costoso.
Procedimiento/cirugía necesaria si se produce una obstrucción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
drenaje/flujo insuficiente de líquido de diálisis que no permitió una diálisis adecuada
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ragnberth Helleday, MD, Medicincenter, Norrlands Universitetssjukhus, Umea, Sweden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UHUmea01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diálisis peritoneal

Ensayos clínicos sobre Tenckhoff recto

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