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복막 투석 카테터 기능

2015년 1월 21일 업데이트: Bernd Stegmayr, University Hospital, Umeå

유출 문제에 대한 자가 위치 카테터와 직선 카테터의 비교.

스트레이트 Tenckhoff는 복막 투석에 가장 일반적인 카테터입니다. Di Paolo는 팁이 무거운 새롭고 더 비싼 자동 위치식 카테터를 개발했습니다. 연구자들은 몇 년 동안 이 카테터를 병렬로 사용했습니다. 문제가 가장 적은 카테터를 명확히 하기 위해 조사관은 이러한 카테터 간에 유출 문제가 다른지 명확히 하기 위해 비교 연구를 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

직선 Tenckhoff 카테터(sT)는 복막 투석(PD)에 가장 일반적으로 사용되는 카테터입니다. Di Paolo는 새롭고 더 비싼 자가 위치 결정 카테터(sLC)를 개발했습니다. 수사관들은 몇 년 동안 두 가지를 동시에 사용했습니다. 향후 어떤 카테터에 초점을 맞출 것인지 명확히 하기 위해 연구자들은 이러한 카테터 간에 유출 문제가 다른지 명확히 하기 위해 비교 연구를 수행했습니다.

연구 설계: 동일한 병원에서 중재 및 무작위화 환자: PD를 시작할 계획이었던 환자에게 정보를 제공하고 무작위화 연구에 참여하도록 요청했습니다. 질문을 받은 모든 환자는 조사에 포함되는 것을 수락하고 동의했습니다.

수사관병원에서는 개복수술을 통해 pertitnoean dialysis catheter 삽입을 시행한다. 이것은 국소 마취하에 수행되는 3층 봉합 기술을 사용하여 수행됩니다. 이 기술은 수술 후 즉시 투석을 시작할 수 있습니다.

유출 문제는 500ml의 PD 유체에 대해 40분 이상의 흐름 지연으로 정의되었습니다.

기간은 PD에서 개월 단위로 계산되었습니다. 사망, 이식 또는 혈액 투석을 위해 변경된 환자는 검열되었습니다. 종점은 적절한 투석을 할 수 없는 투석액의 배액/흐름이 불충분한 것이었고 카테터를 수정/교체하기 위해 개입(수술에 의한)이 필요했습니다.

사용된 통계 분석은 Breslow 테스트 및 Kaplan Meier 생존 곡선이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Umea, 스웨덴
        • Medicincenter, Norrlands Universitetssjukhus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복막 투석을 시작할 자격이 있고 계획된 모든 연속 환자는 연구의 일부로 수락합니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스트레이트 Tenckhoff
직선 Tenckhoff 카테터(sT)는 복막 투석(PD)에 가장 일반적으로 사용되는 카테터입니다.
장치: 스트레이트 Tenckhoff
폐쇄가 발생하는 경우 필요한 절차/수술
활성 비교기: 자가 위치 카테터
Di Paolo는 새롭고 더 비싼 자가 위치 결정 카테터(sLC)를 개발했습니다.
장치: 자가 위치 카테터
폐쇄가 발생하는 경우 필요한 절차/수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
적절한 투석을 할 수 없는 투석액의 불충분한 배액/흐름
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Umeå

수사관

  • 연구 의자: Ragnberth Helleday, MD, Medicincenter, Norrlands Universitetssjukhus, Umea, Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UHUmea01

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