Função do Cateter de Diálise Peritoneal
Comparação de Cateter Autolocalizado Versus Cateter Reto para Problemas de Fluxo de Saída.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cateter reto de Tenckhoff (sT) é o cateter mais comumente usado para diálise peritoneal (DP). Um novo cateter autolocalizado (sLC) mais caro foi desenvolvido por Di Paolo. Os investigadores usaram ambos em paralelo por vários anos. Para esclarecer em qual cateter focar no futuro, os investigadores realizaram um estudo comparativo para esclarecer se os problemas de fluxo diferiam entre esses cateteres.
Desenho do estudo: intervencionista e randomizado no mesmo hospital Pacientes: Os pacientes que planejavam iniciar DP foram informados e convidados a participar do estudo randomizado. Todos os pacientes questionados aceitaram e consentiram em serem incluídos na investigação.
No hospital dos investigadores, a inserção de cateteres de diálise peritônica é realizada por cirurgia aberta. Isso é realizado usando uma técnica de sutura de três camadas realizada com anestesia local. A técnica permite o início imediato da diálise após a cirurgia.
Problemas de fluxo foram definidos como um atraso de fluxo de mais de 40 minutos para 500ml de fluido de DP.
A duração do tempo foi calculada em meses em DP. Pacientes que faleceram, foram transplantados ou trocados para hemodiálise foram censurados. O ponto final foi uma drenagem/fluxo insuficiente de fluido de diálise que impediu a diálise adequada e a intervenção (por cirurgia) foi necessária para corrigir/trocar o cateter.
As análises estatísticas utilizadas foram o teste de Breslow e a curva de sobrevida de Kaplan Meier.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Umea, Suécia
- Medicincenter, Norrlands Universitetssjukhus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos elegíveis e planejados para iniciar a diálise peritoneal e, posteriormente, aceitar fazer parte do estudo.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: direto Tenckhoff
O cateter reto de Tenckhoff (sT) é o cateter mais comumente usado para diálise peritoneal (DP).
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Procedimento/cirurgia necessária se ocorrer obstrução
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Comparador Ativo: cateter autolocalizado
Um novo cateter autolocalizado (sLC) mais caro foi desenvolvido por Di Paolo.
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Procedimento/cirurgia necessária se ocorrer obstrução
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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drenagem/fluxo insuficiente de fluido de diálise que não conseguiu diálise adequada
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ragnberth Helleday, MD, Medicincenter, Norrlands Universitetssjukhus, Umea, Sweden
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Di Paolo N, Capotondo L, Sansoni E, Romolini V, Simola M, Gaggiotti E, Bercia R, Buoncristiani U, Canto P, Concetti M, De Vecchi A, Fatuzzo P, Giannattasio M, La Rosa R, Lopez T, Lo Piccolo G, Melandri M, Vezzoli G, Orazi E, Pacitti A, Ramello A, Russo F, Napoli M, Tessarin MC. The self-locating catheter: clinical experience and follow-up. Perit Dial Int. 2004 Jul-Aug;24(4):359-64.
- Stegmayr BG, Sperker W, Nilsson CH, Degerman C, Persson SE, Stenbaek J, Arnerlov C. Few Outflow Problems With a Self-locating Catheter for Peritoneal Dialysis: A Randomized Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Dec;94(48):e2083. doi: 10.1097/MD.0000000000002083.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UHUmea01
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