皮膚サルコイドーシスのための ACTHAR Gel: 非盲検試験

包含基準:

1. 患者は生検でサルコイドーシスが証明されている必要があります。
2. a) 活動性皮膚サルコイドーシスと 2 つの活動性病変があり、安定した治療を受けているか、少なくとも 2 か月間治療を受けていない患者、および/または b) 活動性皮膚サルコイドーシスと、安定した治療を受けているか、少なくとも 2 か月間治療を受けていないペルニオ病の患者。 上記の基準 b) を満たす最大 5 人の患者を登録することができます。
3. 両方の病変の SASI 硬結スコアが 1 を超え、SASI 硬結 + 紅斑スコアが 2 を超えている必要があります。
4. 2 つの病変が存在する場合、1 つの直径が 1 cm を超えている必要があり、被験者はそれを生検する意思がある必要があります。 2 番目の病変は、直径が 0.5 cm 以上でなければなりません。
5. 対象がループス・ペルニオの顔面病変のみを有する場合、直径が少なくとも 0.5 cm である必要があります。

除外基準:

1. ACTHAR ゲルに対する以前の毒性またはアレルギー反応
2. サルコイドーシスに加えて、サルコイドーシスの皮膚病変の評価を妨げる別の皮膚状態の存在。
3. コントロールされていない高血圧。
4. コントロールされていない糖尿病。
5. アクティブな感染。
6. -研究者の意見では、ACTHARゲルを投与することにより、被験者を重大なリスクにさらす病状。