ACTHAR Gel per la sarcoidosi cutanea: una prova in aperto

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono avere una sarcoidosi comprovata dalla biopsia.
2. a) Pazienti con sarcoidosi cutanea attiva e due lesioni attive in terapia stabile o nessuna terapia da almeno due mesi E/O b) Pazienti con sarcoidosi cutanea attiva e lesioni da lupus pernio in terapia stabile o nessuna terapia da almeno due mesi. È possibile arruolare un massimo di 5 pazienti che soddisfano il criterio b) di cui sopra.
3. Entrambe le lesioni devono avere un punteggio SASI di indurimento > 1 e un punteggio SASI di indurimento + eritema > 2.
4. Se sono presenti due lesioni, una deve avere un diametro > 1 cm e il soggetto deve essere disposto a sottoporsi a biopsia. La seconda lesione deve avere un diametro minimo di 0,5 cm.
5. Se un soggetto presenta solo lesioni facciali da lupus pernio, una deve avere un diametro di almeno 0,5 cm.

Criteri di esclusione:

1. Precedente reazione tossica o allergica al gel ACTHAR
2. La presenza di un'altra condizione della pelle oltre alla sarcoidosi che interferirebbe con la valutazione delle lesioni cutanee della sarcoidosi.
3. Ipertensione incontrollata.
4. Diabete non controllato.
5. Infezione attiva.
6. Una condizione medica che, a parere dello sperimentatore, metterebbe il soggetto a rischio significativo somministrando ACTHAR gel.