小児における骨様骨腫の MR ガイド下高強度集束超音波 (MR-HIFU) アブレーションの安全性と実現可能性

包含基準:

• 診断：

  • NSAIDs によって軽減され、外傷や活動とは関係のない局所的な夜間痛の典型的な症状の存在に基づいて、臨床的に OO が疑われるすべての患者。
  • CTおよび/またはMRIの典型的な画像所見。 単純X線写真と骨スキャンは医師に紹介してもらうことができ、臨床診断を確認するのに役立ちますが、CTやMRIの代わりにはなりません.
  • 非造影または造影 CT 研究は許容されます。
  • 造影 MRI 検査を実施する必要があります。
  • 組織生検は必要ありません

• 腫瘍の位置:

  • 標的病変は、音響アクセシビリティを備えた任意の末梢骨に配置できます。
  • 標的病変は、皮質内または皮質近傍の位置にある可能性があります。
  • 標的病変は、使用説明書に指定されているように、HIFU の通常の安全域内で到達可能でなければなりません。

• 以前の治療:

  ●過去に外科的切除またはRFAが不成功であった患者は、登録の対象となります。

• ラボ ：

  • ヘモグロビン > 9 g/dL
  • 血小板数≧75,000/μL（輸血の可能性あり）
  • -正常なPT、PTT、およびINR <1.5 x ULN（予防的抗凝固療法を受けている患者を含む）
  • -腎機能：年齢調整された正常な血清クレアチニン（プロトコルの表）またはクレアチニンクリアランス≥60 mL / min / 1.73 安全な造影剤投与のための m2
• 十分な肺機能: 安静時に呼吸困難がなく、室内空気でのパルスオキシメトリーが 94% を超えると定義されます (決定の臨床的適応がある場合)。

除外基準:

• -重大な感染症、肝臓、腎臓、またはその他の臓器機能障害などの臨床的に重要な無関係の全身性疾患で、主治医または副治験責任医師の判断により、手順に必要な全身麻酔に耐える患者の能力が損なわれる。
• HIFU ビームの経路内にインプラントまたはプロテーゼまたは瘢痕組織。
• ターゲットは神経叢、脊柱管、膀胱、腸から 1 cm 未満
• ターゲット < 1 cm の成長板 (physis)
• 頭蓋骨または椎体の病変
• -MRIを受けることができない、および/またはMRIの禁忌
• HIFU中に静止位置に耐えられない
• -現在治験薬を投与されている患者。