子宮内膜腫のダイオードレーザー対バイポーラ凝固の卵巣予備能への影響
2016年4月21日 更新者：Stefano Angioni、University of Cagliari
腹腔鏡下膀胱切除術後の卵巣子宮内膜腫の内層のダイオードレーザー対バイポーラ凝固の卵巣予備能への影響：無作為化臨床試験。
子宮内膜症は良性の慢性婦人科疾患で、生殖可能年齢の女性の 10% に影響を及ぼし、そのうちの 40% が生殖補助技術を利用しています。
この研究の目的は、抗ミュラー管マーカー (AMH) と胞状卵胞数 (AFC) を、卵巣予備能の最も一般的な血清学的マーカーと比較することです。 研究者は、卵巣機能の評価における臨床的有用性を確認し、卵巣予備能の低下を予測する際の使用を促進する予定です。
したがって、子宮内膜腫の切除後の止血にレーザーを使用することに関する書誌データを検証し、卵巣子宮内膜腫の外科的治療および低侵襲手術におけるダイオードレーザーの適用に関する文献で利用可能な知識を増幅し、傾向を評価するという目的がさらに生じます。 AFC と AMH のレベルと生殖能力に対する外科的影響の可能性。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cagliari
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Monserrato、Cagliari、イタリア、09042
- University of Cagliari,Obstetrics and Gynecological Department,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 定期的な月経周期
- 35 mmを超える片側性子宮内膜腫
- 婦人科手術を受けていない 手術の 3 ～ 6 か月前
- ホルモン療法なし 手術の1ヶ月前
除外基準:
- 子宮内膜症の以前の手術
- 現在の手術の前月のホルモン療法
- 凝固障害
- 妊娠中
- 骨盤内炎症性疾患
- 悪性疾患
- それ以外の場合は嚢胞
- -フォローアップ中のゴナドトロピン放出ホルモン類似体または避妊療法
- BMI≧30kg/m2
- 内分泌疾患
- 書面による同意を与えることができない、またはしたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダイオードレーザー凝固
腹腔鏡下膀胱切除術後の卵巣子宮内膜腫の内層のダイオードレーザー凝固
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腹腔鏡下膀胱切除術後の卵巣子宮内膜腫の内層のダイオードレーザー凝固
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アクティブコンパレータ：バイポーラ凝固
腹腔鏡下膀胱切除術後の卵巣子宮内膜腫内膜の双極凝固
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腹腔鏡下膀胱切除術後の卵巣子宮内膜腫内膜の双極凝固
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抗ミュラー管ホルモン (AMH) 血清レベル
時間枠：手術後 3 か月の AMH 血清レベルからの変化
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手術後 3 か月の AMH 血清レベルからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胞状卵胞数 (AFC)
時間枠：術後3ヶ月、卵胞期初期のAFCからの変化
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術後3ヶ月、卵胞期初期のAFCからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月21日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。