Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning på Ovarial Reserve af Diode Laser vs Bipolar Koagulation af Endometriomer

21. april 2016 opdateret af: Stefano Angioni, University of Cagliari

Indvirkningen på ovariereserve af diodelaser vs bipolar koagulation af indre beklædning af ovarieendometriomer efter laparoskopisk cystektomi: et randomiseret klinisk forsøg.

Endometriose er en godartet kronisk gynækologisk sygdom, der rammer 10 % af kvinder i den fødedygtige alder og tager 40 % af dem til assisterede reproduktionsteknikker.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den antimülleriske markør (AMH) og den antrale follikeltælling (AFC) med de mest almindelige serologiske markører for ovariereserve. Efterforskerne har til hensigt at bekræfte deres kliniske nytte i vurderingen af ​​ovariefunktion og at fremme deres anvendelse til at forudsige nedsat ovariereserve.

Arbejdet har derfor til formål at validere de bibliografiske data om brug af laseren til hæmostase efter stripping af endometriomer, at forstærke den viden, der er tilgængelig i litteraturen om kirurgisk behandling af ovarieendometriomer og om diodelaseranvendelse i minimalt invasiv kirurgi, og vurdere tendensen af AFC- og AMH-niveauer og de mulige kirurgiske implikationer på fertilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italien, 09042
        • University of Cagliari,Obstetrics and Gynecological Department,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • regelmæssige menstruationscyklusser
  • unilateralt endometriom større end 35 mm
  • ingen gynækologisk operation 3-6 måneder før operationen
  • ingen hormonbehandling 1 måned før operationen

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere operation for endometriose
  • hormonbehandling i måneden før den aktuelle operation
  • koagulationsforstyrrelser
  • igangværende graviditet
  • bækkenbetændelse
  • ondartede lidelser
  • cyster ellers
  • Gonadotropin-frigivende hormonanaloger eller præventionsbehandling under opfølgningen
  • BMI≥ 30 kg/m2
  • endokrinologiske lidelser
  • ikke kan eller vil give skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diode laser koagulering
Diodelaserkoagulering af indre beklædning af ovarieendometriom efter laparoskopisk cystektomi
Procedure: Diode laser koagulering
Diodelaserkoagulering af indre beklædning af ovarieendometriom efter laparoskopisk cystektomi
Aktiv komparator: Bipolar koagulering
Bipolar koagulation af indersiden af ​​ovarieendometriom efter laparoskopisk cystektomi
Procedure: Bipolar koagulation
Bipolar koagulation af indersiden af ​​ovarieendometriom efter laparoskopisk cystektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anti-Müllerian hormon (AMH) serumniveauer
Tidsramme: Ændring fra AMH-serumniveauer 3 måneder efter operationen
Ændring fra AMH-serumniveauer 3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal antral follikel (AFC)
Tidsramme: Skift fra AFC 3 måneder efter operationen, i den tidlige follikelfase
Skift fra AFC 3 måneder efter operationen, i den tidlige follikelfase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cagliari

Samarbejdspartnere

University of Foggia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2015

Først opslået (Skøn)

29. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDOLASER01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner