Auswirkungen auf die ovarielle Reserve des Diodenlasers im Vergleich zur bipolaren Koagulation von Endometriomen
Die Auswirkungen auf die ovarielle Reserve des Diodenlasers im Vergleich zur bipolaren Koagulation der Innenauskleidung von ovariellen Endometriomen nach laparoskopischer Zystektomie: eine randomisierte klinische Studie.
Endometriose ist eine gutartige chronische gynäkologische Erkrankung, die 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter betrifft und 40 % von ihnen zu Techniken der assistierten Reproduktion führt.
Ziel der Studie ist es, den Anti-Müller-Marker (AMH) und die antrale Follikelzahl (AFC) mit den häufigsten serologischen Markern der ovariellen Reserve zu vergleichen. Die Forscher beabsichtigen, ihren klinischen Nutzen bei der Beurteilung der Ovarialfunktion zu bestätigen und ihre Verwendung bei der Vorhersage einer verminderten ovariellen Reserve zu fördern.
Aus der Arbeit ergibt sich daher darüber hinaus das Ziel, die bibliographischen Daten zum Einsatz des Lasers zur Hämostase nach Endometriom-Stripping zu validieren, das in der Literatur vorhandene Wissen zur chirurgischen Behandlung von Ovarial-Endometriomen und zur Diodenlaser-Anwendung in der minimal-invasiven Chirurgie zu erweitern und den Trend abzuschätzen der AFC- und AMH-Spiegel und die möglichen chirurgischen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cagliari
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Monserrato, Cagliari, Italien, 09042
- University of Cagliari,Obstetrics and Gynecological Department,
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- regelmäßige Menstruationszyklen
- einseitiges Endometriom größer als 35 mm
- keine gynäkologische Operation 3-6 Monate vor der Operation
- keine Hormontherapie 1 Monat vor der Operation
Ausschlusskriterien:
- frühere Operation wegen Endometriose
- Hormontherapie im Monat vor der aktuellen Operation
- Gerinnungsstörungen
- laufende Schwangerschaft
- entzündliche Erkrankungen des Beckens
- bösartige Erkrankungen
- Zysten sonst
- Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analoga oder kontrazeptive Therapie während der Nachsorge
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Endokrinologische Störungen
- nicht in der Lage oder willens ist, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Diodenlaserkoagulation
Diodenlaser-Koagulation der Innenauskleidung des Eierstock-Endometrioms nach laparoskopischer Zystektomie
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Diodenlaser-Koagulation der Innenauskleidung des Eierstock-Endometrioms nach laparoskopischer Zystektomie
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Aktiver Komparator: Bipolare Koagulation
Bipolare Koagulation der Innenauskleidung des Ovarial-Endometrioms nach laparoskopischer Zystektomie
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Bipolare Koagulation der Innenauskleidung des Ovarial-Endometrioms nach laparoskopischer Zystektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Serumspiegel des Anti-Müller-Hormons (AMH).
Zeitfenster: Änderung der AMH-Serumspiegel 3 Monate nach der Operation
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Änderung der AMH-Serumspiegel 3 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Antrale Follikelzahl (AFC)
Zeitfenster: Wechsel von AFC 3 Monate nach der Operation während der frühen Follikelphase
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Wechsel von AFC 3 Monate nach der Operation während der frühen Follikelphase
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ENDOLASER01
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