Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning på ovariereserve av diodelaser vs bipolar koagulasjon av endometriomer

21. april 2016 oppdatert av: Stefano Angioni, University of Cagliari

Innvirkningen på ovariereserven av diodelaser vs bipolar koagulasjon av indre slimhinne av ovarieendometriomer etter laparoskopisk cystektomi: en randomisert klinisk studie.

Endometriose er en godartet kronisk gynekologisk sykdom som rammer 10 % av kvinner i reproduktiv alder og tar 40 % av dem til assistert befruktning.

Formålet med studien er å sammenligne antimüllerian markør (AMH) og antral follikulær telling (AFC), med de vanligste serologiske markørene for ovariereserve. Etterforskerne har til hensikt å bekrefte deres kliniske nytte ved vurdering av eggstokkfunksjon, og å fremme bruken av dem til å forutsi redusert eggstokkreserve.

Arbeidet har derfor som mål å validere de bibliografiske dataene om bruk av laseren for hemostase etter stripping av endometriomer, for å forsterke kunnskap tilgjengelig i litteraturen om kirurgisk behandling av ovarieendometriomer og om diodelaseranvendelse i minimalt invasiv kirurgi, og vurdere trenden. av AFC- og AMH-nivåer og mulige kirurgiske implikasjoner på fertilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italia, 09042
        • University of Cagliari,Obstetrics and Gynecological Department,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • regelmessige menstruasjonssykluser
  • ensidig endometriom større enn 35 mm
  • ingen gynekologisk operasjon 3-6 måneder før operasjon
  • ingen hormonbehandling 1 måned før operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere operasjon for endometriose
  • hormonbehandling i måneden før pågående operasjon
  • koagulasjonsforstyrrelser
  • pågående svangerskap
  • bekkenbetennelsessykdom
  • ondartede lidelser
  • cyster ellers
  • Gonadotropinfrigjørende hormonanaloger eller prevensjonsbehandling under oppfølgingen
  • BMI≥ 30 kg/m2
  • endokrinologiske lidelser
  • ikke kan eller vil gi skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diode laser koagulering
Diodelaserkoagulering av indre slimhinne av ovarieendometriom etter laparoskopisk cystektomi
Fremgangsmåte: Diode laser koagulering
Diodelaserkoagulering av indre slimhinne av ovarieendometriom etter laparoskopisk cystektomi
Aktiv komparator: Bipolar koagulasjon
Bipolar koagulasjon av indre slimhinne av ovarieendometriom etter laparoskopisk cystektomi
Fremgangsmåte: Bipolar koagulasjon
Bipolar koagulasjon av indre slimhinne av ovarieendometriom etter laparoskopisk cystektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anti-Müllerian hormon (AMH) serumnivåer
Tidsramme: Endring fra AMH-serumnivåer 3 måneder etter operasjonen
Endring fra AMH-serumnivåer 3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antral follikulærtall (AFC)
Tidsramme: Endring fra AFC 3 måneder etter operasjonen, under tidlig follikulær fase
Endring fra AFC 3 måneder etter operasjonen, under tidlig follikulær fase

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cagliari

Samarbeidspartnere

University of Foggia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENDOLASER01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere