Impatto sulla riserva ovarica del laser a diodi rispetto alla coagulazione bipolare degli endometriomi
L'impatto sulla riserva ovarica del laser a diodi rispetto alla coagulazione bipolare del rivestimento interno degli endometriomi ovarici dopo la cistectomia laparoscopica: uno studio clinico randomizzato.
L'endometriosi è una malattia ginecologica cronica benigna che colpisce il 10% delle donne in età riproduttiva e porta il 40% di loro a tecniche di riproduzione assistita.
Lo scopo dello studio è confrontare il marker antimülleriano (AMH) e la conta follicolare antrale (AFC), con i più comuni marker sierologici di riserva ovarica. Gli investigatori intendono confermare la loro utilità clinica nella valutazione della funzione ovarica e promuoverne l'uso nella previsione di una ridotta riserva ovarica.
Il lavoro si pone quindi inoltre l'obiettivo di validare i dati bibliografici sull'utilizzo del laser per l'emostasi dopo stripping di endometriomi, di ampliare le conoscenze disponibili in letteratura sul trattamento chirurgico degli endometriomi ovarici e sull'applicazione del laser a diodo in chirurgia mini-invasiva, valutando il trend dei livelli di AFC e AMH e le possibili implicazioni chirurgiche sulla fertilità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cagliari
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Monserrato, Cagliari, Italia, 09042
- University of Cagliari,Obstetrics and Gynecological Department,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cicli mestruali regolari
- endometrioma unilaterale maggiore di 35 mm
- nessun intervento ginecologico 3-6 mesi prima dell'intervento
- nessuna terapia ormonale 1 mese prima dell'intervento
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico per endometriosi
- terapia ormonale nel mese precedente l'attuale intervento chirurgico
- disturbi della coagulazione
- gravidanza in corso
- Malattia infiammatoria pelvica
- disturbi maligni
- cisti altrimenti
- Analoghi dell'ormone di rilascio delle gonadotropine o terapia contraccettiva durante il follow-up
- BMI≥ 30 kg/m2
- disturbi endocrinologici
- non è in grado o non vuole dare il consenso scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Coagulazione laser a diodi
Coagulazione laser a diodi del rivestimento interno dell'endometrioma ovarico dopo cistectomia laparoscopica
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Coagulazione laser a diodi del rivestimento interno dell'endometrioma ovarico dopo cistectomia laparoscopica
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Comparatore attivo: Coagulazione bipolare
Coagulazione bipolare del rivestimento interno dell'endometrioma ovarico dopo cistectomia laparoscopica
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Coagulazione bipolare del rivestimento interno dell'endometrioma ovarico dopo cistectomia laparoscopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livelli sierici dell'ormone antimulleriano (AMH).
Lasso di tempo: Variazione dai livelli sierici di AMH a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Variazione dai livelli sierici di AMH a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Conta follicolare antrale (AFC)
Lasso di tempo: Passaggio da AFC a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico, durante la prima fase follicolare
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Passaggio da AFC a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico, durante la prima fase follicolare
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDOLASER01
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