Vaikutus diodilaserin munasarjareserviin vs. endometrioomien kaksisuuntainen koagulaatio
Diodilaserin vaikutus munasarjareserviin vs. munasarjojen endometrioomien sisäkalvon kaksisuuntainen koagulaatio laparoskooppisen kystektomian jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Endometrioosi on hyvänlaatuinen krooninen gynekologinen sairaus, jota sairastaa 10 % hedelmällisessä iässä olevista naisista ja 40 % heistä viedään avusteisille lisääntymismenetelmille.
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata antimüllerian markkeria (AMH) ja antural follikulaarista määrää (AFC) yleisimpiin munasarjareservin serologisiin markkereihin. Tutkijat aikovat vahvistaa niiden kliinistä käyttökelpoisuutta munasarjojen toiminnan arvioinnissa ja edistää niiden käyttöä pienentyneen munasarjareservin ennustamisessa.
Tämän vuoksi työn tavoitteena on myös validoida bibliografiset tiedot laserin käytöstä hemostaasiin endometrioomien poistamisen jälkeen, täydentää kirjallisuudessa saatavilla olevaa tietoa munasarjojen endometrioomien kirurgisesta hoidosta ja diodilasersovelluksesta minimaalisesti invasiivisessa kirurgiassa sekä arvioida suuntausta. AFC - ja AMH - tasot ja mahdolliset kirurgiset vaikutukset hedelmällisyyteen .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Italia, 09042
- University of Cagliari,Obstetrics and Gynecological Department,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- säännölliset kuukautiskierrot
- yksipuolinen endometriooma, joka on yli 35 mm
- ei gynekologista leikkausta 3-6 kuukautta ennen leikkausta
- ei hormonihoitoa 1 kk ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi leikkaus endometrioosin vuoksi
- hormonihoitoa nykyistä leikkausta edeltävän kuukauden aikana
- hyytymishäiriöt
- meneillään oleva raskaus
- lantion tulehduksellinen sairaus
- pahanlaatuiset sairaudet
- kystat muuten
- Gonadotropiinia vapauttavan hormonin analogit tai ehkäisymenetelmä seurannan aikana
- BMI≥ 30 kg/m2
- endokrinologiset häiriöt
- ei pysty tai halua antaa kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diodilaserkoagulaatio
Munasarjan endometriooman sisäkalvon diodilaserkoagulaatio laparoskooppisen kystektomian jälkeen
|
Munasarjan endometriooman sisäkalvon diodilaserkoagulaatio laparoskooppisen kystektomian jälkeen
|
|
Active Comparator: Kaksisuuntainen koagulaatio
Munasarjan endometriooman sisäkalvon kaksisuuntainen koagulaatio laparoskooppisen kystektomian jälkeen
|
Munasarjan endometriooman sisäkalvon kaksisuuntainen koagulaatio laparoskooppisen kystektomian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anti-Müllerian hormonin (AMH) seerumin tasot
Aikaikkuna: Muutos AMH-seerumista 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Muutos AMH-seerumista 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antraalinen follikulaarinen määrä (AFC)
Aikaikkuna: Muutos AFC:stä 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, varhaisen follikulaarisen vaiheen aikana
|
Muutos AFC:stä 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, varhaisen follikulaarisen vaiheen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDOLASER01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .